Kit de teste de saliva de antígeno

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Equipe Profissional

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Garantia da Qualidade

Possuímos certificados CE, certificação do sistema de qualidade ISO 13485, Licença de Fabricação e Autorização de Comercialização no país de origem. Também estamos preparando o FDA e outros certificados.

Rigoroso controle de qualidade

Manter rigoroso controle de qualidade durante o processo. A segurança de nossos produtos é verificada por meio de extensos procedimentos de testes, amostragem e verificação para atender às especificações finais do produto.

Vendas para o mundo

Participamos de exposições médicas em muitos países, como Medlab, Medica e AACC todos os anos. A rede de vendas abrange mais de 80 países e regiões, distribuindo produtos de alta qualidade a preços muito competitivos.

O que é o kit de teste de antígeno de saliva?

O kit de teste de saliva de antígeno-19 COVID é um imunoensaio in vitro que detecta variantes alfa, beta, gama, kappa e delta do SARS-CoV-2. O kit é para a detecção direta e qualitativa de antígenos de nucleoproteínas virais do SARS-CoV-2 em amostras de saliva humana coletadas de indivíduos suspeitos de ter COVID-19 nos primeiros 7 dias do início dos sintomas. O kit de teste de saliva de antígeno-19 COVID destina-se ao uso por leigos e permite o autoteste em casa. O teste identifica o antígeno nucleoproteico viral-2 do SARS-CoV. O antígeno é geralmente detectável em amostras de saliva durante a fase aguda da infecção.

Princípio do kit de teste de saliva de antígeno

O teste de saliva de antígeno-19 COVID é um imunoensaio qualitativo baseado em membrana para a detecção de antígenos SARS-CoV-2 em amostras de saliva humana. Quando o antígeno da amostra atingir a área de teste (T) da membrana, formará uma linha colorida. A ausência desta linha colorida sugere um resultado negativo. Para garantir que o teste seja realizado corretamente, uma linha colorida aparecerá na área Controle (C), se o teste tiver sido realizado corretamente.

Benefícios do teste de saliva

Saliva oferece maior segurança por meio de coleta não invasiva
O swab nasofaríngeo tem sido o método de amostragem preferido para testes virais desde o início da pandemia de COVID-19, mas uma grande vantagem da coleta e teste de saliva é que é um método de coleta não invasivo. Este facto por si só já capta o interesse tanto do prestador de cuidados de saúde como do utilizador final. À medida que o diagnóstico de saliva começou a ser usado para testes de SARS-CoV-2, as vantagens em relação ao esfregaço nasofaríngeo tornaram-se aparentes.

A saliva é um tipo de amostra mais fácil de autoadministrar
A coleta de saliva é muito mais fácil, mais flexível e apresenta a opção de autocoleta conveniente pelo paciente na presença de um profissional de saúde. A recolha descentralizada e a expansão dos locais de teste permitem a amostragem de uma população mais ampla e diversificada.

Melhor estabilidade e transportabilidade
Desde que exista uma forma de transportar amostras da residência do paciente para uma instalação de testes, um sistema de testes descentralizado oferece vantagens significativas. Com os testes de SARS-CoV-2, muitos testes autorizados de emergência implementaram kits caseiros que usam métodos de coleta de saliva e vários estudos demonstraram a estabilidade do RNA de SARS-CoV-2 na saliva, sob uma variedade de condições de armazenamento.

Amostragem de saliva é uma solução acessível
Vários estudos relataram a natureza custo-efetiva da amostragem de saliva em comparação com a amostragem de sangue. O preço da extração e purificação de biomarcadores salivares selecionados também é mais baixo: para a extração comercial de DNA da saliva, o custo é de US$ 6,93 por amostra, contra US$ 10,88 por amostra de sangue.

Detecção precisa de biomarcadores de doenças orais e sistêmicas
A saliva é um biofluido complexo com uma vasta gama de diversos biomarcadores presentes. O número de biomarcadores salivares para doenças bucais e sistêmicas é crescente e metodologias sensíveis e seletivas têm auxiliado na sua detecção. Biomarcadores de DNA, RNA e proteínas associados ao câncer, doença periodontal, doenças autoimunes, doenças virais e bacterianas, doenças neurodegenerativas e doenças cardiovasculares foram identificados na saliva.

Componentes do kit de teste de antígeno de saliva

Kit de teste de saliva de antígeno-19 COVID: O kit consiste em coletor de saliva, tira de teste e tampão de extração. As tiras dentro do invólucro contêm pequenas quantidades de produtos químicos (proteínas, surfactantes, tampões biológicos, sais, carboidratos, polímeros, partículas de látex e conservante (azida de sódio)) e pequenas quantidades de anticorpos ou antígenos como ingredientes ativos da reação de detecção, conjugados ao látex partículas ou imobilizadas nas regiões da linha de teste. A membrana é nitrocelulose. A tira contém ainda almofadas adsorventes (celulose), poliéster e fibra de vidro. O coletor de saliva de cada kit é feito de fibra de poliéster. Componentes do tampão: Tampão biológico, sais e surfactantes. Conservantes: Azida sódica.

Folha de alumínio revestida para kit de teste em bolsa única.

Bula (papel).

Procedimento de teste do kit de teste de saliva de antígeno

Leve os kits de teste, reagentes e amostras e/ou controles à temperatura ambiente (2 ~ 30 graus) antes de usar.

01/

Remova o kit de teste da embalagem. Rotule o dispositivo com a identificação do paciente. Para obter os melhores resultados, o ensaio deve ser realizado dentro de duas horas.

02/

Retire o kit de teste do tubo com tampão de extração. Remova a tampa de proteção.

03/

Coloque o coletor de saliva (a parte circular na imagem) na parte de trás da boca. Mantenha a parte superior do dispositivo voltada para cima, formando um ângulo com a linha horizontal. Segure por 2 minutos.

04/

Retire o coletor de saliva da boca.

05/

Coloque o coletor de saliva verticalmente no tubo com tampão de extração.

06/

Leia os resultados em 15 minutos.

Interpretação dos resultados do kit de teste de saliva de antígeno

Positivo

Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma banda aparece na região controle (C) e outra banda aparece na região teste (T).

Negativo

Apenas uma faixa colorida aparece na região controle (C). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região de teste (T).

Inválido

A banda de controle não aparece. Os resultados de qualquer teste que não tenha produzido uma banda de controle no tempo de leitura especificado devem ser descartados. Revise o procedimento e repita com um novo teste. Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit e contacte o seu distribuidor local.

OBSERVAÇÃO

A intensidade da cor na região de teste (T) pode variar dependendo da concentração dos analitos presentes na amostra. Portanto, qualquer tonalidade de cor na região teste deve ser considerada positiva.
Volume de amostra insuficiente, procedimento operacional incorreto ou testes vencidos são os motivos mais prováveis para a falha da banda de controle.

Precauções do kit de teste de antígeno de saliva

Leia todas as informações da bula antes de realizar o teste.
Somente para uso em diagnóstico in vitro de autoteste.
Não coma, beba ou fume na área onde as amostras ou kits são manuseados.
Armazenar em local seco a 2-30 graus (36-86F), evitando áreas com excesso de umidade.
Se a embalagem metálica estiver danificada ou tiver sido aberta, não a utilize.
Use o teste apenas uma vez. Não desmonte e toque na janela de teste do pirulito.
O kit não deve ser congelado ou utilizado após o prazo de validade impresso na embalagem.
Lave bem as mãos antes e depois do manuseio.
Certifique-se de que uma quantidade adequada de amostras seja usada para teste. Muito ou pouco tamanho de amostra pode levar ao desvio dos resultados.
Todos os testes, amostras e materiais potencialmente contaminados utilizados devem ser descartados no saco de descarte fornecido com o teste, na lixeira apropriada e lavar as mãos.

Limitações do kit de teste de antígeno de saliva

O não cumprimento das etapas de teste pode gerar resultados imprecisos. Este teste rápido de antígeno-19 COVID é apenas para uso em diagnóstico in vitro de autoteste.

Os resultados obtidos com o teste devem ser considerados com outros achados clínicos de outros testes e avaliações laboratoriais, quando disponíveis.

Se o resultado do teste for negativo ou não reativo e os sintomas clínicos persistirem, pode ser porque você está na fase muito inicial da infecção e o vírus pode não ser detectado. Recomenda-se testar novamente com um novo teste 1-2 dias depois ou procurar orientação médica.

Os resultados positivos de COVID-19 podem ser devidos à infecção por cepas de coronavírus não SARS-CoV-2 ou outros fatores de interferência.

Este teste rápido de antígeno-19 COVID é menos confiável na fase posterior da infecção e em pessoas assintomáticas, recomenda-se usar o teste nos primeiros 7 dias após o início dos sintomas.

Armazenamento e prazo de validade

O kit de teste deve ser armazenado a 2-30 grau e o prazo de validade é de 18 meses.
Depois que a bolsa de papel alumínio for aberta, recomenda-se usar o cartão de teste dentro de 1 hora em temperatura ambiente.
Recomenda-se que a solução de extração seja usada dentro de 1 hora após a abertura em temperatura ambiente.

Nosso certificado

Passamos por vários certificados, como CE e ISO, e os produtos que fornecemos têm garantia de qualidade.

Problemas comuns do kit de teste de antígeno de saliva

P: Como você usa o kit de teste de antígeno de saliva?

R: 30 minutos antes do procedimento de coleta de saliva, NÃO coma, beba, fume ou masque chiclete. Remova o cassete da embalagem selada e use-o em 15 minutos. Limpe a almofada plana na boca e na língua para coletar o fluido oral. Retire a almofada plana da boca quando a cor roxa passar pela janela de resultados no centro do cassete.

P: Quais são os resultados dos testes de antígeno salivar?

R: Um resultado positivo indica a presença de antígenos virais e são necessários testes adicionais. Resultados positivos não descartam infecção bacteriana ou coinfecção com outros vírus. Um resultado negativo deve ser tratado como presuntivo e não exclui infecção-19 por COVID. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes do paciente, do histórico e da presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com COVID-19. Se necessário, confirme com um ensaio molecular. O Cartão de Teste destina-se a ser utilizado nos primeiros 7 dias do início dos sintomas. O teste de saliva de antígeno-19 COVID destina-se ao uso por leigos e permite o autoteste em casa ou em outros locais.

P: O que pode ser detectado em um teste de saliva?

R: O teste de saliva é usado para rastrear ou diagnosticar inúmeras condições e estados de doença, incluindo doença de Cushing, anovulação, HIV, câncer, parasitas, hipogonadismo e alergias. Os testes salivares foram até utilizados pelo governo dos EUA para avaliar as mudanças no ritmo circadiano dos astronautas antes do voo e para avaliar os perfis hormonais dos soldados submetidos a treino militar de sobrevivência.

P: Os testes de antígeno salivar são eficazes?

R: A razão de chances de diagnóstico foi calculada em 87 (IC 95% 19-395) e a área sob a curva foi calculada como 0,92 (IC 95% 0.90-0 .94) sugerindo um desempenho muito bom dos testes de saliva na detecção de SARS-CoV-2. Conclusão: O teste de saliva tem uma capacidade discriminativa e diagnóstica muito boa para detectar SARS-CoV-2.

P: Quão preciso é o teste de saliva para COVID?

R: O teste de saliva não é uma alternativa ao teste PCR para COVID-19 de nariz e garganta, que ainda é o teste de diagnóstico mais preciso para qualquer pessoa com suspeita de ter COVID-19. Embora o processo de teste laboratorial seja o mesmo, uma amostra de saliva é apenas cerca de 85% tão precisa quanto um esfregaço de nariz e garganta.

P: Qual rato é melhor nasal ou saliva?

R: Dos 2.819 participantes, 6,5% tiveram um teste molecular positivo. As sensibilidades gerais foram de 46,7% (39,3–54,2%) para o Ag-RDT salivar e 68,9% (61,6–75,6%) para o Ag-RDT nasal. Com um limite de carga viral (maior ou igual a 5,2 log10 SARS-CoV-2 cópias do gene E/mL) como proxy de infecciosidade, essas sensibilidades aumentaram para 54,9% (46,4–63,3%) e 83,9 % (76,9–89,5%), respectivamente.

P: Qual é a aparência de um teste COVID positivo?

R: Um resultado POSITIVO deve mostrar AMBOS uma linha AZUL e uma linha ROSA logo abaixo da linha AZUL. Olhe atentamente! Mesmo uma linha de teste rosa muito fraca e uma linha de controle azul são um resultado POSITIVO. Sombreamento rosa ou uma linha próxima aos rótulos da tira não é considerado um resultado positivo. Você não precisa repetir o teste se obtiver um resultado positivo a qualquer momento.

P: Qual é o propósito de um teste de saliva?

A: Detecção precisa de biomarcadores de doenças orais e sistêmicas. Biomarcadores de DNA, RNA e proteínas associados ao câncer, doença periodontal, doenças autoimunes, doenças virais e bacterianas, doenças neurodegenerativas e doenças cardiovasculares foram identificados na saliva.

P: Como você lê o teste de saliva do antígeno Covid 19?

R: A presença de uma faixa colorida na região do teste indica resultado positivo para os antígenos virais SARS-CoV-2, enquanto sua ausência indica resultado negativo. Uma faixa colorida na região de controle serve como controle do procedimento, geralmente indicando que o volume adequado da amostra foi adicionado e que a absorção da membrana está funcionando.

P: Qual é a diferença entre o teste de antígeno e o teste PCR?

R: Ao contrário do teste PCR, o teste de antígeno só pode determinar se você tem um vírus ativo em seu corpo. O teste rápido não consegue detectar pequenas quantidades do vírus ou casos assintomáticos com a mesma precisão que o teste PCR.

P: Você pode fazer um teste COVID na garganta?

R: Algumas pessoas realizam um esfregaço na garganta para testar COVID em casa usando testes de antígeno. Um esfregaço de garganta é possivelmente melhor para detectar COVID do que esfregaços nasais. Variantes mais recentes, como o Omicron, são normalmente mais detectáveis na saliva do que nas narinas. Ainda assim, a Food and Drug Administration não aprovou o método de esfregaço de garganta para testes caseiros de antígeno em 2023. É essencial que você siga as instruções para diminuir o risco de um resultado inconclusivo ou falso.

P: Quanto tempo duram as amostras de saliva?

R: O kit de coleta de saliva inclui uma solução tampão que é adicionada à saliva imediatamente após você terminar de fornecer a amostra. Esta solução estabiliza o DNA e evita a contaminação bacteriana. As amostras tamponadas são estáveis em uma ampla faixa de temperaturas (-4ºF a 122ºF ou -20ºC a 50ºC) por até 6 meses.

P: Os testes de saliva são mais precisos do que os testes de sangue?

R: Considere guardar a seringa, aliviando o paciente do medo e desconforto de uma picada de agulha e, em vez disso, coletar amostras de saliva. Os testes de saliva atuais não são apenas altamente sensíveis e precisos, mas os diagnósticos de saliva também oferecem o método mais confiável para medir os níveis de hormônios livres e biodisponíveis.

P: Qual é a diferença entre o teste rápido de antígeno e o teste de swab?

R: Teste de antígeno. É capaz de diagnosticar uma infecção ativa por coronavírus. Os resultados positivos de um teste de antígeno são considerados altamente precisos, mas o teste não exclui completamente a infecção por coronavírus. Para obter leituras mais precisas, você precisa adquirir um teste de cotonete ou teste RT-PCR.

P: Qual é o melhor teste de antígeno COVID?

R: Kit de teste doméstico rápido de antígeno Realy COVID-19. É aí que o Realy COVID{1}} Antigen Home Test pode ser útil. Achamos que é o mais fácil de usar acima de todos os outros testes. Com este teste, não há complicações, etapas complicadas, tecnologia extra ou componentes difíceis de usar.

P: Como você faz o teste de antígeno Covid?

R: Assoe o nariz. Abra a embalagem do cotonete - toque apenas na alça do cotonete, não toque na almofada macia na ponta. Insira o cotonete na narina esquerda até sentir resistência, geralmente cerca de 2 cm a 4 cm. Role o cotonete 5 vezes dentro da narina. Usando o mesmo cotonete, repita esse processo na narina direita.

P: Você pode testar Covid pela saliva?

R: Um PCR positivo ou outro resultado de teste de amplificação molecular significa que uma pessoa atualmente tem COVID-19. Os testes moleculares são realizados através da coleta de um esfregaço nasal ou de uma amostra de saliva. Cotonete nasal: Um cotonete nasal se parece com um cotonete longo. Ele é inserido cerca de cinco centímetros no nariz e girado por alguns segundos.

P: Quão confiáveis são os testes de antígeno salivar?

A: A precisão diagnóstica de ambos os autotestes foi avaliada com testes moleculares como referência. Resultados: Dos 2.819 participantes, 6,5% tiveram um teste molecular positivo. As sensibilidades gerais foram de 46,7% (39,3-54,2%) para o Ag-RDT saliva e 68,9% (61,{13}},6%) para o Ag-RDT nasal.

P: Quais hormônios podem ser detectados na saliva?

R: Pesquisas publicadas comprovaram a precisão dos testes de saliva na determinação dos valores de hormônios específicos, como os principais estrogênios (estradiol, estrona, estriol), progesterona, andrógenos (desidroepiandrosterona, testerona, 5a-diidrotestosterona), cortisol e melatonina.

P: Um teste rápido de antígeno é igual a um teste caseiro?

R: Testes moleculares, como reação em cadeia da polimerase (PCR) e outros testes de amplificação de ácidos nucleicos (NAATs), que detectam material genético chamado RNA do vírus. Testes de antígeno, muitas vezes chamados de testes rápidos ou, para alguns, testes caseiros ou autotestes, que detectam proteínas chamadas antígenos do vírus.

P: A tira de teste está muito descolorida. Quais podem ser as razões?

R: A razão para uma descoloração claramente visível da tira de teste é que muitas gotas foram dispensadas do tubo de extração para o poço da amostra do cartão de teste. A faixa indicadora só pode conter uma quantidade limitada de líquido. Se a linha de controle (C) não aparecer ou a tira de teste estiver muito descolorida, teste novamente usando um novo cartão de teste de acordo com as instruções de uso.

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