Sistema de imunoensaio de quimioluminescência

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O que é Imunoensaio de Quimiluminescência (CLIA)?

CLIA é uma técnica para determinar concentrações de amostras com base na intensidade da luz emitida por uma reação química e biológica. Os sistemas de quimioluminescência (CL) e imunorreações são combinados no CLIA. Alguns produtos químicos têm sido utilizados como rótulos de CL, e o sistema gera quimioluminescência quando os substratos de CL são adicionados, permitindo a medição das amostras. Os substratos CL mais frequentes incluem luminol, seus derivados, fosfatase alcalina (ALP), peroxidase e compostos de éster de acridínio. No CLIA, a enzima também é utilizada para a marcação das proteínas alvo. ALP e peroxidase de rábano são amplamente utilizadas para marcação enzimática.

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Princípio da CLIA

O imunoensaio de quimioluminescência contém dois sistemas, imunoensaio e ensaio de quimioluminescência. O sistema de imunoensaio utiliza substâncias quimioluminescentes ou enzimas como marcadores, que são marcados diretamente no antígeno ou anticorpo, e o complexo imune antígeno-anticorpo é formado através da reação entre o antígeno e o anticorpo. O sistema de análise de quimioluminescência é um substrato luminescente adicionado de um oxidante ou enzima após a reação imunológica. Depois que a substância quimioluminescente é oxidada pelo oxidante, forma-se um intermediário em estado excitado, que emite fótons para liberar energia para retornar a um estado fundamental estável. A intensidade de luminescência pode ser detectada usando um instrumento de medição de sinal de luminescência. De acordo com a relação entre o marcador de quimioluminescência e a intensidade de luminescência, o conteúdo do analito pode ser calculado utilizando a curva padrão.

Três sistemas de etiqueta diferentes do CLIA

CLIA possui três sistemas de rótulos diferentes de acordo com a diferença do mecanismo físico-químico da emissão de luz:

Rotular produto químico diretamente envolvido na reação de emissão de luz
Este tipo de produto químico com estrutura especial pode ser transferido para um estado excitado por meio de reação química. Os fótons seriam liberados quando o produto químico caísse do estado excitado para o estado fundamental. O produto químico típico é o éster de acridínio e seus derivados. A exposição de um rótulo de éster de acridínio a uma solução alcalina de peróxido de hidrogênio desencadeia um flash de luz. Um desenvolvimento subsequente foram os rótulos de éster de sulfonamida de acridínio. Também é acionado por peróxido de hidrogênio alcalino para emitir um flash de luz.

Reação de emissão de luz catalisada por enzima
Este tipo de quimioluminescência utiliza enzimas para marcar anticorpos. Tecnicamente falando, é um imunoensaio enzimático que utiliza produtos químicos luminescentes como substrato em vez de cromogênio. As enzimas mais utilizadas são a peroxidase de rábano (HRP) e a fosfatase alcalina (AP), cada uma com seus próprios substratos luminescentes. Luminol é um substrato quimioluminescente muito comum usado para detecção de HRP. HRP catalisa a decomposição do luminol na presença de peróxido para produzir um estado excitado intermediário. Flashes de luz visível (máximo em 425 nm) são emitidos no decaimento do intermediário singleto.

Reação de emissão de luz mediada por reação redox
Outro sistema CL é digno de nota porque o reagente é regenerado e, portanto, pode ser reciclado. Este sistema utiliza rutênio tris-bipiridina (bpy) como rótulo, envolve a reação de Ru(bpy)33+ e Ru(bpy)3+ para produzir um estado excitado de Ru(bpy)32+ , uma espécie estável que decai para o estado fundamental emitindo uma emissão laranja de 620 nm. Ru(bpy)33+ e Ru(bpy)3+ podem ser eletrogerados a partir de Ru(bpy)32+ por redução a aproximadamente -1,3 V e oxidação a aproximadamente { {10}}0,3 V. Este sistema é dedicado à eletroquimioluminescência com sensibilidade e especificidade ultra-altas.

Vantagens do sistema de imunoensaio por quimioluminescência

Alta sensibilidade
A sensibilidade é a chave para o desempenho superior do analisador de imunoensaio. A sensibilidade de alguns analisadores pode chegar a 10 -16 mol/L (RIA para 10-12 mol/L). Outro exemplo são os substratos quimioluminescentes (como AMPPD), a concentração de fosfatase alcalina pode ser detectada do que o substrato cromogênico para ser sensível 5 х 10 ^ 5 vezes.

Ampla faixa cinética linear
A intensidade de luminescência do imunoensaio de quimioluminescência é linear entre 4 e 6 ordens de grandeza em relação à concentração da substância medida. Esta é uma vantagem significativa em comparação com a faixa de absorbância (OD) de 2,0 para imunoensaios enzimáticos colorimétricos.

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Longa duração do sinal luminoso

O tipo de brilho CLIA produz um sinal luminoso que dura horas ou até um dia. Isso certamente simplifica a operação e medição experimental.

O método de análise é simples e rápido

A maioria dos analisadores de imunoensaio de quimioluminescência são de modo de uma etapa que requer apenas a adição de um reagente (ou uma combinação de reagentes).

Resultados estáveis, pequeno erro

A amostra emite luz diretamente por si só, sem qualquer irradiação da fonte de luz, eliminando o impacto de vários fatores possíveis (estabilidade da fonte de luz, dispersão de luz, seletor de onda de luz, etc.) na análise. Isto torna os resultados da análise sensíveis, estáveis e confiáveis.

Boa segurança e longa vida útil

O analisador de imunoensaio quimioluminescente elimina o uso de substâncias radioativas. Até agora, não foi considerado prejudicial. Além disso, os reagentes utilizados para imunoensaio são estáveis e podem ser armazenados por até um ano.

Componentes do CLIA

96-placa de microtitulação de poço e selantes
Diluente de Amostra
Captura e/ou detecção de anticorpos
Conjugado Avidina/HRP
Tampão de lavagem
Solução de substrato
Protocolo Detalhado

Aplicações do Sistema de Imunoensaio por Quimiluminescência

01/

Diagnóstico Clínico:CLIA é amplamente utilizado em laboratórios clínicos para diagnosticar várias doenças e condições médicas. Pode medir biomarcadores, hormônios, anticorpos e outros analitos indicativos de doenças específicas.

02/

Endocrinologia:É comumente usado para avaliar a função tireoidiana, os níveis de hormônios reprodutivos e os níveis de hormônios adrenais, auxiliando no diagnóstico e tratamento de distúrbios endócrinos.

03/

Monitoramento Terapêutico de Medicamentos (TDM):CLIA é empregado no TDM para medir as concentrações de medicamentos no sangue, garantindo que os medicamentos estejam dentro da faixa terapêutica ideal.

04/

Alergia e Imunologia:CLIA é usado para detectar anticorpos IgE específicos de alérgenos no sangue, auxiliando no diagnóstico de alergias. Também é utilizado para avaliar a resposta imune e os níveis de anticorpos em vários distúrbios imunológicos.

05/

Teste de doenças infecciosas:CLIA é amplamente utilizado para detectar agentes infecciosos, como vírus, bactérias e parasitas, em amostras clínicas.

06/

Teste de doenças autoimunes:CLIA é usado para detectar autoanticorpos associados a doenças autoimunes, como artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico e esclerose múltipla.

07/

Biomarcadores oncológicos e de câncer:CLIA é aplicado em oncologia para detectar marcadores tumorais e antígenos específicos do câncer.

08/

Saúde reprodutiva:CLIA é usado em saúde reprodutiva para medir hormônios relacionados à fertilidade e gravidez.

09/

Teste de drogas:CLIA é empregado em programas de testes de drogas, triagem de drogas no local de trabalho e toxicologia forense para detectar drogas de abuso ou terapêuticas em amostras biológicas, como urina e sangue.

10/

Pesquisa médica:CLIA é uma ferramenta essencial na pesquisa médica para quantificar biomoléculas e estudar mecanismos de doenças. Ajuda na compreensão da progressão da doença, na identificação de novos biomarcadores e na avaliação de potenciais intervenções terapêuticas.

Procedimento do Sistema de Imunoensaio por Quimiluminescência

Defina a faixa dinâmica esperada

É importante descobrir a faixa aproximada de concentração do analito em sua amostra. Além disso, você precisa descobrir qual é a faixa de concentração ideal recomendada para detectar o analito desejado.

Definir a amostra analisada

O tipo de amostra (por exemplo, sangue, soro, urina, etc.) irá ajudá-lo a compreender a faixa dinâmica esperada do analito contido na amostra.

Selecione os anticorpos a serem usados no ensaio

Você desejará selecionar anticorpos que sejam altamente específicos para seu analito exclusivo. A especificidade é a chave para o sucesso do seu ensaio.

Escolha suas melhores contas magnéticas

Você precisará determinar qual deve ser o tamanho ideal do cordão, a área de superfície do cordão e o teor de óxido de ferro para o seu ensaio de analito específico.

Otimize o procedimento de revestimento

Ao revestir suas contas, você deve levar em consideração as propriedades de adsorção das contas, qualquer ligação covalente que você precisará criar e os efeitos biológicos da ligação de proteínas às suas contas, ou se você precisará de proteínas bioativadas.

Selecione seu método de homogeneização

Sua escolha de homogeneização dependerá do equipamento que você possui, do pessoal que trabalha no equipamento, do tamanho de suas amostras e da facilidade de uso no ensaio.

Selecione a tecnologia correta de separação biomagnética

Esta tecnologia ajuda a remover anticorpos livres e outros contaminantes. São preferidos sistemas que possam ajudá-lo a validar facilmente seu processo e a ampliá-lo.

Aprimore seus imunoensaios quando necessário

Se você puder melhorar seu ensaio, é importante fazê-lo. Tornar o seu ensaio mais eficiente, mais preciso e mais fácil de executar é importante para os resultados finais da sua análise.

Interpretação de resultados

1.A unidade de concentração padrão deste ensaio é ng/mL ou nmol/L.
Fator de conversão:

o ng/mL x 2.5=nmol/L
onmol/L x 0.4= ng/mL

2.Devido a diferenças metodológicas ou especificidade dos anticorpos, pode haver desvios entre os resultados dos testes de reagentes de diferentes fabricantes. Portanto, comparações diretas não devem ser feitas para evitar falsas interpretações.

3.Quando a concentração de 25-OH VD na amostra exceder 100,00 ng/mL, uma diluição da amostra poderá ser realizada antes da medição (recomendado 2-vezes de diluição).

4.Qualquer resultado abaixo do limite mínimo de detecção será relatado como<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/mL.

Precauções de manuseamento

Não utilize kits de reagentes fora do prazo de validade.

Não troque componentes de reagentes de reagentes ou lotes diferentes.

Antes de carregar o kit de reagentes no sistema pela primeira vez, o kit de reagentes necessita de ser misturado para ressuspender as microesferas magnéticas que se depositaram durante o transporte. Para obter instruções de mistura de microesferas magnéticas, consulte a seção Preparação do reagente deste folheto informativo.

Para evitar contaminação, use luvas limpas ao operar com um kit de reagentes e uma amostra.

Com o tempo, os líquidos residuais podem secar na superfície do septo. Estes são tipicamente sais secos que não têm efeito na eficácia do ensaio.

Para evitar a evaporação do líquido nos kits de reagentes abertos num frigorífico, recomenda-se que os kits de reagentes abertos sejam selados com os selos de reagentes contidos na embalagem. Os selos reagentes são de “uso único” e se forem necessários mais selos, entre em contato conosco.

Nosso certificado

Passamos por vários certificados, como CE e ISO, e os produtos que fornecemos têm garantia de qualidade.

Problemas comuns do sistema de imunoensaio por quimioluminescência

P: O que é a técnica de imunoensaio por quimioluminescência?

R: O imunoensaio de quimioluminescência (CLIA) é um ensaio que combina a técnica de quimioluminescência com reações imunoquímicas. Semelhante a outros imunoensaios marcados (RIA, FIA, ELISA), o CLIA utiliza sondas químicas que podem gerar emissão de luz através de reação química para marcar o anticorpo.

P: Para que é usado o analisador de imunoensaio de quimioluminescência?

A: Analisador de imunoensaio quimioluminescente 4 testes clínicos comuns
Detecção de marcadores tumorais.
Teste de função tireoidiana.
Teste de hormônio endócrino.
Detecção de doenças infecciosas.

P: Qual é a diferença entre ELISA e CLIA?

R: Na comparação entre ELISA e CLIA, o CLIA é altamente sensível. O ELISA mede a densidade óptica, enquanto o CLIA mede a unidade relativa de luz. Com base na faixa de detecção, a faixa CLIA é alta em comparação com ELISA. O CLIA é um teste rápido, enquanto o ELISA é demorado. O ELISA é um teste custo-efetivo em comparação com o CLIA. Além dessas comparações, os estudos anteriores também relataram que o CLIA é melhor em comparação ao ELISA.

P: Como funciona o ensaio de quimioluminescência?

R: As enzimas utilizadas no imunoensaio quimioluminescente de micropartículas convertem um substrato em um produto de reação, que emite um fóton de luz em vez de desenvolver uma cor específica. Luminescência significa que a luz é emitida por uma substância quando ela retorna de um estado excitado para um estado fundamental.

P: Quais são os tipos de imunoensaio de quimioluminescência?

A: marcar antígenos ou anticorpos com agentes de quimioluminescência. O imunoensaio enzimático de quimioluminescência é um imunoensaio marcado com enzima que utiliza agentes de quimioluminescência como substratos para reações enzimáticas. O imunoensaio de quimioluminescência de micropartículas possui dois métodos. O imunoensaio por eletroquimioluminescência é uma reação de luminescência específica iniciada por eletroquímica na superfície do eletrodo.

P: Como funciona o CLIA?

R: Os imunoensaios quimioluminescentes (CLIA) combinam as vantagens da sensibilidade à quimioluminescência com a especificidade de uma imunorreação. Nesta técnica, uma enzima converte um substrato em um sinal quimioluminescente que é emitido como fótons de luz na faixa visível ou quase visível.

P: Quão preciso é o imunoensaio de quimioluminescência?

R: No valor de corte do fabricante de 10 UA/mL, a sensibilidade foi de 73,3% e 76,7% e a especificidade foi de 92,2% e 100% para anticorpos IgM e IgG, respectivamente. Relatamos quatro resultados positivos para IgM no grupo controle: dois casos de infecção por citomegalovírus, um de esclerodermia e um paciente com lúpus eritematoso sistêmico.

P: Qual é o propósito da quimiluminescência?

R: A técnica de quimioluminescência é amplamente utilizada na indústria farmacêutica para rastrear contaminação de compostos biológicos e verificar impurezas em medicamentos. Além disso, a técnica também é utilizada para medir os níveis de hormônios. Finalmente, a quimiluminescência também é usada para detectar muitas drogas em fluidos corporais.

P: O que é análise de quimioluminescência?

R: Luminescência é o fenômeno pelo qual a matéria emite luz de um comprimento de onda específico sem emitir calor e retorna ao estado fundamental a partir de um estado excitado após ter absorvido energia externa de uma onda eletromagnética, calor, fricção, campo elétrico ou reação química.

P: Por que o CLIA é melhor que o ELISA?

R: Embora o ELISA não possa ler valores superiores a 3.0 OD, exigindo, portanto, diluição da amostra, o CLIA pode ler uma faixa dinâmica de 106 ou 107, aumentando significativamente a linearidade do ensaio e reduzindo o excesso. Além disso, o fundo baixo (alta relação sinal-ruído) permite uma interpretação mais clara de baixas concentrações de analito.

P: CLIA é um ELISA?

R: O Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA) e o Imunoensaio de Quimiluminescência (CLIA) são dois testes frequentemente empregados para quantificação de Anti-HBs, entre outros testes, incluindo Radioimunoensaio e Imunoensaio Enzimático de Micropartículas (MEIA). No entanto, ELISA e CLIA baseiam-se em princípios de teste diferentes.

P: CLIA é um método de diagnóstico por imunoensaio?

R: A base do método CLIA é semelhante à do ELISA, exceto que os substratos CLIA podem gerar emissão de luz na presença de uma enzima, proporcionando um processo mais sensível em comparação ao ELISA. Substratos como isoluminol ou éster de acridínio produzem o sinal de luminescência na presença de peróxido de hidrogênio e enzima. O imunoensaio eletroquimioluminescente (ECLIA), outro tipo de CLIA, utiliza corrente elétrica para oxidar o substrato.

P: Quais são as vantagens do ensaio de quimioluminescência?

R: As vantagens do uso da quimioluminescência em imunologia incluem alta sensibilidade, estabilidade e conveniência para o operador. As desvantagens não são mencionadas no texto. Vantagens: alta sensibilidade, ampla faixa dinâmica linear, sinal óptico de longa duração.

P: O que é imunoensaio de quimioluminescência versus fluorescência?

R: A principal diferença entre quimiluminescência e fluorescência é que quimiluminescência é a luz emitida como resultado de uma reação química, enquanto fluorescência é a luz emitida como resultado da absorção de luz ou radiação eletromagnética.

P: Quais são os componentes do imunoensaio de quimioluminescência?

R: O imunoensaio de quimioluminescência é um instrumento de imunoensaio que marca diretamente o antígeno ou anticorpo com agente quimioluminescente. O analisador de imunoensaio quimioluminescente contém duas partes, ou seja, sistema de imunorreação e sistema de análise quimioluminescente.

P: O imunoensaio e o ELISA são iguais?

R: ELISA (ensaio imunoenzimático) é uma técnica de ensaio baseada em placas projetada para detectar e quantificar substâncias solúveis, como peptídeos, proteínas, anticorpos e hormônios. Outros nomes, como imunoensaio enzimático (EIA), também são usados para descrever a mesma tecnologia.

P: Por que precisamos do CLIA?

R: O Programa de Emendas de Melhoria de Laboratórios Clínicos (CLIA) regulamenta os laboratórios que testam amostras humanas e garante que eles forneçam resultados de testes de pacientes precisos, confiáveis e oportunos, não importa onde o teste seja realizado. O CMS supervisiona todos os testes de laboratório (exceto algumas pesquisas) realizados em humanos nos EUA através do CLIA.

P: O CLIA é um teste confirmatório?

R: CLIA, um método recentemente desenvolvido, pode permitir a detecção rápida de anticorpos específicos de T. pallidum em analisadores de acesso aleatório com maior precisão, sensibilidade e especificidade. E o TPPA, como teste confirmatório, pode garantir sua sensibilidade e especificidade para o diagnóstico da infecção por sífilis usando o T.

P: Quais são algumas desvantagens da quimiluminescência?

R: Os contras do ensaio de quimioluminescência incluem:
Detecção Ag limitada.
Sistemas analíticos fechados.
Painel de testes limitado.
Custos mais elevados.

P: O que é imunoensaio de quimioluminescência aprimorado?

R: A quimioluminescência aprimorada (ECL) é uma técnica de detecção baseada na quimioluminescência de substratos como luminol e acridan. Devido à sua alta sensibilidade, ampla faixa dinâmica e alta relação sinal-ruído, ECL é um dos métodos de detecção mais populares para uma variedade de aplicações de western blotting e também é amplamente utilizado para quantificar analitos biológicos como DNA, RNA bem como células.

P: Qual é a diferença entre CLIA e Cleia?

R: CLIA utiliza CL para marcar o anticorpo e ao introduzir os substratos de CL, o sistema produz CL; portanto, as amostras podem ser selecionadas quantitativamente. O derivado do éster de acridínio foi usado como substrato para CL, enquanto CLEIA usou peroxidase para marcar um anticorpo e luminol como substrato.

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