Autoteste de saliva

Por que escolher REALMENTE?

Equipe Profissional

A REALY possui um departamento de desenvolvimento dedicado ao desenvolvimento de reagentes IVD. Nossa equipe técnica é responsável pelo desenvolvimento de processos, melhoria de processos e desenvolvimento de formulações.

Garantia da Qualidade

Possuímos certificados CE, certificação do sistema de qualidade ISO 13485, Licença de Fabricação e Autorização de Comercialização no país de origem. Também estamos preparando o FDA e outros certificados.

Rigoroso controle de qualidade

Manter rigoroso controle de qualidade durante o processo. A segurança de nossos produtos é verificada por meio de extensos procedimentos de testes, amostragem e verificação para atender às especificações finais do produto.

Vendas para o mundo

Participamos de exposições médicas em muitos países, como Medlab, Medica e AACC todos os anos. A rede de vendas abrange mais de 80 países e regiões, distribuindo produtos de alta qualidade a preços muito competitivos.

O que é o autoteste de saliva?

O teste de saliva ou salivaômica é uma técnica de diagnóstico que envolve análise laboratorial da saliva para identificar marcadores de doenças endócrinas, imunológicas, inflamatórias, infecciosas e outros tipos de condições. A saliva é um fluido biológico útil para testar hormônios esteróides como o cortisol, material genético como RNA, proteínas como enzimas e anticorpos e uma variedade de outras substâncias, incluindo metabólitos naturais, incluindo nitrito de saliva, um biomarcador para o status do óxido nítrico.

Princípio do Autoteste de Saliva

O dispositivo de teste rápido de saliva COVID{0}} Ag usa imunoensaio sanduíche duplo de anticorpos. A membrana NC pré-imobilizada com anticorpos monoclonais contra o antígeno SARS-CoV-2 e anticorpos policlonais anti-camundongo, e o ouro coloidal conjugado com anticorpos monoclonais específicos para o antígeno SARS-CoV-2. Se o antígeno SARS-CoV-2 estiver presente na amostra, um complexo é formado entre o conjugado anti-SARS-CoV-2 e o antígeno será capturado pelo anti-SARS-CoV específico{{15 }} anticorpos monoclonais revestidos na região de teste (T). Os resultados aparecem em 10 a 20 minutos na forma de uma linha vermelha que se desenvolve na tira. Quer a amostra contenha o antígeno SARS-CoV-2 ou não, a solução continua a migrar para encontrar outro reagente (um anticorpo IgG anti-camundongo) que se liga aos conjugados restantes, produzindo assim uma linha vermelha na região de controle (C) .

Benefícios do autoteste de saliva

Fácil de coletar

Este teste requer apenas a coleta de saliva em um recipiente estéril, em oposição ao esfregaço nasal profundo (ou seja, o esfregaço nasofaríngeo (NP)), que pode ser desconfortável para o paciente e requer pessoal treinado usando equipamento de proteção individual (EPI) especial para coletar .

Menos materiais de coleta necessários

A saliva pode ser coletada em recipientes estéreis amplamente disponíveis, baratos e que não requerem conservantes ou recipientes especiais. Nestes tempos em que os abastecimentos são escassos, isto é muito desejável.

Human Monkeypox Virus (MPV) IgG/IgM Antibody Rapid Test Device

Menos etapas no teste

O teste de ácidos nucleicos por amplificação molecular (isto é, PCR) geralmente requer que o RNA viral seja removido da amostra e purificado. O teste de saliva utiliza um procedimento simples que não requer instrumentação para abrir o vírus e remover o RNA viral.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Acessibilidade do Instrumento

O teste de saliva pode ser realizado em diversos tipos de instrumentos encontrados em laboratórios clínicos moleculares especializados, permitindo potencialmente que esses laboratórios iniciem os testes sem adquirir instrumentos adicionais e caros.

Aplicações do autoteste de saliva

Uso de saliva na triagem de indivíduos sintomáticos

Embora a sensibilidade seja diferente dependendo da técnica de coleta de amostra e considerando as limitações deste tipo de amostra, a saliva pode ser usada como alternativa para testes de RT-PCR.

Uso de saliva na triagem de indivíduos assintomáticos

Dada a facilidade de uso e a natureza não invasiva da coleta de saliva, ela pode trazer grandes benefícios se usada para autocoleta e repetição de testes de indivíduos em determinados ambientes. A amostra de saliva pode, portanto, ser considerada uma opção para a detecção de SARS-CoV-2 em indivíduos assintomáticos que são obrigados a realizar autotestes frequentemente por motivos ocupacionais ou outros.

Uso de saliva em testes infantis

Sendo a coleta de saliva fácil e não invasiva, ela deverá oferecer uma abordagem viável para testes generalizados de SARS-CoV-2 em crianças.

Componentes do kit de autoteste de saliva

1. Dispositivo de teste
2. Tampão e tampa do filtro
3. Tubo e tampa de coleta de amostras e funil de coleta de amostras
4. Manual de instruções e guia rápido

Etapas de operação do autoteste de saliva

01/

Lave as mãos antes do teste.

02/

Retire o teste da embalagem.

03/

Retire o coletor de saliva da base.

04/

Remova o protetor da ponta.

05/

Tussa profundamente 4 vezes na boca.

06/

Esfregue a ponta do coletor na língua e na parte interna de ambas as bochechas.

07/

Coloque a ponta do coletor embaixo ou ao lado da língua.

08/

Aguarde 2 minutos com a ponta do coletor dentro da boca, garantindo que ela permaneça em um ângulo para cima.

09/

Após 2 minutos, retire o coletor da boca e empurre a ponta firmemente para dentro da base.

10/

Alinhe o topo da base com o meio do anel de suporte.

11/

Aguarde 15 minutos e verifique os resultados. Os resultados serão inválidos após 30 minutos.

12/

Coloque o kit em um saco plástico e descarte no lixo doméstico ou na lixeira.

Leia os resultados do teste

Resultado positivo
Uma linha colorida deve estar na região controle (C) e outra linha colorida deve estar na região teste (T).

*Nota: A intensidade da cor na região da linha de teste (T) variará com base na quantidade de antígeno SARS-(CoV-2 presente na amostra. Qualquer tonalidade de cor na região de teste (T) deve ser considerado um resultado positivo.

Resultado Negativo
Nenhuma linha colorida aparente aparece na região da linha de teste (T). É improvável que você tenha COVID-19. No entanto, é possível que este teste dê um resultado negativo incorreto (um falso negativo) em algumas pessoas com COVID-19. Isso significa que você ainda pode ter COVID-19 mesmo que o teste seja negativo. Se sentir sintomas como dores de cabeça, enxaquecas, febre, perda de olfato ou paladar, entre em contato com o centro médico mais próximo de acordo com as regras de nossa autoridade local.

Resultado inválido
Volume de amostra insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis para a falha da linha de controle. Revise o procedimento e repita o teste com um novo teste ou entre em contato com nosso centro de testes-19 COVID.

Precauções do kit de autoteste de saliva

Cada dispositivo é apenas para uso único e não pode ser reutilizado.
NÃO coma, beba, fume, escove os dentes ou masque chiclete por 30 minutos antes de coletar saliva. Não engula.
Mantenha fora do alcance das crianças. Crianças de 2-15 anos de idade devem ser testadas por um adulto. Crianças com 15 anos ou mais devem ser assistidas por um adulto. Não use este teste em crianças menores de 2 anos de idade.
Use um teste separado para cada pessoa.
Este teste é apenas para uso humano.
Leia a bula antes de usar.
Não use se a bolsa estiver danificada ou aberta.

Armazenamento e estabilidade

Deve ser armazenado a 2 graus ~ 30 graus, mantido seco e longe da luz solar.
A vida útil é de 18 meses.
Para cada teste, deve ser usado dentro de 30 minutos após a abertura.
A data de produção e a data de validade estão indicadas no rótulo da embalagem.
As amostras devem ser utilizadas o mais rápido possível após a coleta e não devem ser armazenadas por muito tempo em temperatura ambiente. Se a amostra não puder ser detectada a tempo, ela poderá ser armazenada por 48 horas a 2 graus - 8 graus. O armazenamento de longo prazo deve ser congelado a - 20 grau, evite congelamentos e descongelamentos repetidos.

Limitação do autoteste de saliva

Os testes são para fins de diagnóstico. Se você acredita que pode ser infeccioso, entre em contato com seu médico de família para obter assistência adicional.

O desempenho do cartão de teste depende da quantidade de vírus (antigénio) na amostra e pode ou não estar correlacionado com os resultados da cultura viral realizados na mesma amostra.

O não cumprimento do Procedimento de Teste pode afetar adversamente o desempenho do teste e/ou invalidar o resultado do teste.

A leitura dos resultados em menos de 10 minutos pode levar a um resultado falso negativo, enquanto a leitura dos resultados após mais de 15 minutos pode levar a um resultado falso positivo.

Se o volume da amostra não for suficiente, o teste não poderá ser realizado com sucesso.

Nosso certificado

Passamos por vários certificados, como CE e ISO, e os produtos que fornecemos têm garantia de qualidade.

Problemas comuns do autoteste de saliva

P: O que é o autoteste de saliva?

R: O kit de teste-19 de antígeno de saliva para COVID é destinado ao uso por leigos e permite o autoteste em casa. O teste identifica o antígeno nucleoproteico viral do SARS-CoV-2. O antígeno é geralmente detectável em amostras de saliva durante a fase aguda da infecção.

P: O que um teste de saliva lhe diz?

R: O teste de saliva é usado para rastrear ou diagnosticar inúmeras condições e estados de doença, incluindo doença de Cushing, anovulação, HIV, câncer, parasitas, hipogonadismo e alergias. Os testes salivares foram até utilizados pelo governo dos EUA para avaliar as mudanças no ritmo circadiano dos astronautas antes do voo e para avaliar os perfis hormonais dos soldados submetidos a treino militar de sobrevivência.

P: Os testes de saliva COVID são precisos?

R: Em primeiro lugar, o teste de saliva não é uma alternativa ao teste PCR para COVID-19 de nariz e garganta, que ainda é o teste de diagnóstico mais preciso para qualquer pessoa com suspeita de ter COVID-19. Embora o processo de teste laboratorial seja o mesmo, uma amostra de saliva é apenas cerca de 85% tão precisa quanto um esfregaço de nariz e garganta.

P: O kit de teste caseiro COVID de saliva ou nasal é melhor?

R: Os participantes indicaram que a colheita de uma amostra foi mais fácil para o Ag-RDT de saliva auto-realizado do que para o Ag-RDT nasal auto-realizado, com uma proporção maior de participantes indicando que foi fácil ou muito fácil para o Ag-RDT de saliva do que para o Ag-RDT de saliva. para o Ag-RDT nasal.

P: Que doenças podem ser detectadas em um teste de saliva?

R: Com tecnologias novas e altamente sensíveis, o nível mais baixo de analitos na saliva não é mais uma limitação. Quase tudo que pode ser medido no sangue também pode ser medido na saliva. A saliva tem sido usada de forma confiável para detectar HIV-1 e -2 e hepatites virais A, B e C. Também pode ser usada para monitorar uma variedade de drogas, incluindo maconha, cocaína e álcool.

P: A TB pode ser detectada na saliva?

R: O grau semiquantitativo do Xpert Ultra foi sistematicamente maior no escarro do que em uma amostra pareada de saliva do mesmo paciente. Em conclusão, os testes moleculares da saliva para o diagnóstico de TB activa foram viáveis e quase tão sensíveis como os testes moleculares da expectoração num cenário de elevada carga de TB.

P: Quanto tempo dura uma amostra de saliva?

R: O kit de coleta de saliva inclui uma solução tampão que é adicionada à saliva imediatamente após você terminar de fornecer a amostra. Esta solução estabiliza o DNA e evita a contaminação bacteriana. As amostras tamponadas são estáveis em uma ampla faixa de temperaturas (-4ºF a 122ºF ou -20ºC a 50ºC) por até 6 meses.

P: O teste de saliva para hormônios é preciso?

R: O teste de saliva mede com precisão os hormônios que estão "biodisponíveis" para órgãos e tecidos. Se esses níveis de atividade forem muito altos ou muito baixos, pode ser a causa de problemas de saúde como períodos irregulares, ganho de peso, fadiga, ondas de calor, suores noturnos e muitos outros.

P: O Covid pode ser testado com saliva?

R: Eles podem ser usados independentemente de você ter sintomas ou não. Um PCR positivo ou outro resultado de teste de amplificação molecular significa que uma pessoa atualmente tem COVID-19. Os testes moleculares são realizados através da coleta de um esfregaço nasal ou de uma amostra de saliva.

P: O teste nasal é melhor do que a saliva?

R: Outra pré-impressão recente de pesquisadores na África do Sul também sugeriu, com base em 67 casos de Omicron e Delta, que os testes de saliva positivos eram mais confiáveis do que os esfregaços nasais médios da concha positiva para Omicron.

P: Quão eficaz é o teste de antígeno salivar?

R: A razão de chances de diagnóstico foi calculada em 87 (IC 95% 19-395) e a área sob a curva foi calculada como 0,92 (IC 95% 0.90-0 .94) sugerindo um desempenho muito bom dos testes de saliva na detecção de SARS-CoV-2. Conclusão: O teste de saliva tem uma capacidade discriminativa e diagnóstica muito boa para detectar SARS-CoV-2.

P: Qual teste COVID caseiro usa saliva?

R: Como funciona o kit de coleta de testes P23 At-Home Covid-19? O kit de coleta de teste P23 At-Home Covid-19 oferece uma maneira de fazer o teste do vírus no conforto e segurança da sua própria casa, fornecendo uma amostra de saliva. Não é necessário ir ao consultório médico ou outro profissional de saúde para fazer o teste-19 de COVID.

P: O que torna um teste de saliva positivo?

R: Um resultado positivo indica a presença de antígenos virais e são necessários testes adicionais. Resultados positivos não descartam infecção bacteriana ou coinfecção com outros vírus. Um resultado negativo deve ser tratado como presuntivo e não exclui infecção-19 por COVID.

P: A saliva ou o exame de sangue são mais precisos?

R: Considere guardar a seringa, aliviando o paciente do medo e desconforto de uma picada de agulha e, em vez disso, coletar amostras de saliva. Os testes de saliva atuais não são apenas altamente sensíveis e precisos, mas os diagnósticos de saliva também oferecem o método mais confiável para medir os níveis de hormônios livres e biodisponíveis.

P: Por que o diagnóstico da saliva é importante?

R: O diagnóstico da saliva é um método de diagnóstico de doenças através da detecção de biomarcadores relacionados a doenças de órgãos específicos na saliva. É considerada uma forma muito promissora, que pode fornecer diagnóstico precoce e preciso, melhorar o prognóstico e realizar um bom monitoramento após o tratamento.

P: Que infecções podem ser encontradas na saliva?

R: Aqui estão algumas outras doenças que podem passar da saliva para o nariz, garganta e pulmões: Rinovírus (resfriados).
Vírus da gripe.
Vírus Epstein-Barr (mononucleose ou mono).
Herpes tipo 1 (herpes labial).
Bactérias estreptocócicas.
Hepatite B e hepatite C.
Citomegalovírus (um risco durante o desenvolvimento fetal).

P: Você pode fazer um teste de Covid na garganta?

R: Algumas pessoas realizam um esfregaço na garganta para testar COVID em casa usando testes de antígeno. Um esfregaço de garganta é possivelmente melhor para detectar COVID do que esfregaços nasais. Variantes mais recentes, como o Omicron, são normalmente mais detectáveis na saliva do que nas narinas.

P: Como você coleta saliva para o teste de Covid?

R: 1 Cuspa até que a quantidade de saliva (não bolhas) atinja a linha de preenchimento. 2 Feche bem a tampa pressionando com força a tampa do funil até ouvir um clique alto. 3 Desparafuse o funil do tubo. 4 Use uma tampa pequena para fechar bem o tubo.

P: O teste de saliva COVID não é preciso?

R: Embora o processo de teste laboratorial seja o mesmo, uma amostra de saliva é apenas cerca de 85% tão precisa quanto um esfregaço de nariz e garganta. O benefício do teste de saliva reside na facilidade de coleta. É rápido, indolor e pode ser auto-coletado pela própria pessoa, o que significa que as amostras podem ser facilmente coletadas diariamente.

P: Existe teste de antígeno salivar?

R: Como são testes baseados em saliva, muitas pessoas os consideram mais fáceis de usar do que os testes de antígeno. O kit de teste de saliva de antígeno-19 COVID é usado para a detecção qualitativa de antígeno do novo coronavírus (COVID-19) em amostras de saliva, apenas para uso em diagnóstico in vitro.

P: Qual é a confiabilidade dos testes de saliva?

R: A razão de chances de diagnóstico foi calculada em 87 (IC 95% 19–395) e a área sob a curva foi calculada como 0,92 (IC 95% 0,90– 0,94) sugerindo um desempenho muito bom dos testes de saliva na detecção de SARS-CoV-2.

P: O teste de saliva conta como PCR?

R: Um PCR positivo ou outro resultado de teste de amplificação molecular significa que uma pessoa atualmente tem COVID-19. Os testes moleculares são realizados através da coleta de um esfregaço nasal ou de uma amostra de saliva.

Como um dos fabricantes e fornecedores mais profissionais de autoteste de saliva na China, somos caracterizados por produtos de qualidade e bom serviço. Tenha a certeza de que o autoteste de saliva barato no atacado de nossa fábrica. Contacte-nos para mais detalhes.