Analisador de imunoensaio

Vantagens da empresa

Equipe Profissional

A REALY possui um departamento de desenvolvimento dedicado ao desenvolvimento de reagentes IVD. Nossa equipe técnica é responsável pelo desenvolvimento de processos, melhoria de processos e desenvolvimento de formulações.

Garantia da Qualidade

Possuímos certificados CE, certificação do sistema de qualidade ISO 13485, Licença de Fabricação e Autorização de Comercialização no país de origem. Também estamos preparando o FDA e outros certificados.

Rigoroso controle de qualidade

Manter rigoroso controle de qualidade durante o processo. A segurança de nossos produtos é verificada por meio de extensos procedimentos de testes, amostragem e verificação para atender às especificações finais do produto.

Vendas para o mundo

Participamos de exposições médicas em muitos países, como Medlab, Medica e AACC todos os anos. A rede de vendas abrange mais de 80 países e regiões, distribuindo produtos de alta qualidade a preços muito competitivos.

O que é analisador de imunoensaio

Um analisador de imunoensaio é um instrumento de laboratório utilizado para realizar imunoensaios, que são testes bioquímicos que medem a presença ou concentração de substâncias específicas, conhecidas como analitos, em uma amostra. Esses analitos podem ser proteínas, hormônios, medicamentos, anticorpos ou antígenos. O princípio fundamental por trás dos imunoensaios envolve a interação altamente específica entre um anticorpo e seu antígeno correspondente. Os anticorpos são produzidos pelo sistema imunológico para se ligarem a substâncias estranhas, ou antígenos, que normalmente são patógenos ou proteínas estranhas. No contexto de um imunoensaio, esta reação de ligação é explorada para detectar e quantificar substâncias específicas numa amostra biológica, como sangue, soro, urina ou tecido.

Analisador de Imunoensaio Quantitativo POCT RL-A2000

Sistema de imunoensaio de quimioluminescência

MINI Analisador Automático de Imunoensaio de Quimiluminescência

Benefícios do analisador de imunoensaio

Reduz a variabilidade do ensaio

A variabilidade entre ensaios e entre operadores são fatores-chave na obtenção de resultados consistentes para amostras de controle, retestes e reanálises de amostras incorridas. Diferenças na técnica de pipetagem, técnica de lavagem, agitadores de placas e tempo podem levar a uma grande variabilidade entre operadores e ensaios. Um manipulador de líquidos bem conservado a bordo de um sistema ELISA automatizado fornecerá um volume consistente a cada poço durante cada etapa do ensaio. Além disso, garante que cada prato seja lavado e agitado sempre da mesma maneira. O tempo para carregar amostras, padrões, controles e reagentes é consistente de placa para placa, dia após dia.

Reduz o potencial de erro

Com qualquer imunoensaio manual, existe potencial para erro humano. Erros humanos comuns incluem adicionar uma amostra ou reagente ao poço errado, incubar uma placa por muito tempo e omitir uma etapa de lavagem. A execução manual de muitos ensaios de uma só vez pode aumentar significativamente esses tipos de erros e causar fadiga de pipetagem. Automatizar um imunoensaio elimina muitas oportunidades de erro humano. Os reagentes integrados e a transferência automatizada de reagentes de acordo com protocolos predefinidos garantem um procedimento de ensaio consistente de uma execução para outra. Além disso, alguns sistemas ELISA automatizados incluem um leitor de código de barras que permite melhor rastreamento e rastreabilidade de amostras.

Aumenta a produtividade e a capacidade

Acompanhar as crescentes demandas de testes é um desafio constante para muitos laboratórios. O sistema de automação de imunoensaio correto permite que pessoal treinado realize mais por turno e reduz significativamente o estresse físico associado à pipetagem manual. Um protocolo automatizado predefinido pode reduzir um ensaio manual de três horas com múltiplas etapas de pipetagem e lavagem para 30 minutos para carregar frascos de amostras e reagentes. Alguns sistemas executam múltiplas placas simultaneamente e permitem que um técnico execute manualmente um ensaio em conjunto, aumentando a produtividade do laboratório e reduzindo o tempo de resposta. A automação cria mais tempo para implementação de novos ensaios, análise de dados, avaliação de qualidade e treinamento.

Reduz custos e aumenta a lucratividade

A mão de obra é uma das maiores despesas em um laboratório clínico. A automação reduz o tempo prático e muitas vezes aumenta o número de amostras que podem ser testadas em uma única execução, reduzindo o custo por teste e melhorando a lucratividade geral. A redução no erro do operador também reduz novos testes, eliminando custos desnecessários e melhorando o tempo de entrega dos resultados dos testes. A automação pode permitir a expansão do menu de testes sem aumento de pessoal, distribuindo os custos fixos por um número maior de testes, o que agrega receita adicional e aumenta ainda mais a lucratividade.

Quais são as aplicações do analisador de imunoensaio

Diagnóstico Clínico

Os analisadores de imunoensaio são usados para medir os níveis de hormônios, proteínas, medicamentos e agentes infecciosos em amostras de pacientes, como soro, plasma e urina. Eles desempenham um papel crucial no diagnóstico de doenças, incluindo distúrbios endócrinos, doenças autoimunes, doenças cardiovasculares e infecções.

Monitoramento de Medicamentos Terapêuticos

Esses dispositivos são empregados para monitorar a concentração de medicamentos terapêuticos em pacientes para garantir eficácia e segurança, principalmente para medicamentos com janela terapêutica estreita, como digoxina ou varfarina.

Teste de doenças infecciosas

Os imunoensaios podem identificar rapidamente patógenos, incluindo vírus, bactérias, fungos e parasitas, detectando antígenos ou anticorpos específicos em amostras de pacientes. Isso é fundamental para a detecção precoce e o tratamento de doenças como HIV, hepatite e COVID-19.

Teste de biomarcadores de câncer

Os marcadores tumorais podem ser detectados usando analisadores de imunoensaio para auxiliar no diagnóstico do câncer, no prognóstico e no monitoramento da resposta à terapia. Os exemplos incluem antígeno específico da próstata (PSA) para câncer de próstata e CA-125 para câncer de ovário.

Teste de gravidez

Testes de gravidez caseiros e kits profissionais usam tecnologia de imunoensaio para detectar gonadotrofina coriônica humana (hCG) na urina, indicando gravidez.

Teste de alergia

Os analisadores de imunoensaio podem identificar anticorpos IgE específicos contra alérgenos comuns em amostras de sangue de pacientes, o que auxilia no diagnóstico de alergias e no desenvolvimento de protocolos de dessensibilização. Esses dispositivos são usados para detectar autoanticorpos que têm como alvo os próprios tecidos do corpo, auxiliando no diagnóstico de doenças como reumatóide artrite, lúpus e doença celíaca.

Tipos de analisador de imunoensaio

Imunoensaio de quimioluminescência (CLIA)
O imunoensaio de quimioluminescência (CLIA) começou no início da década de 1980 e desenvolveu-se rapidamente na década de 1990. uma tecnologia de medição emergente. Tem as vantagens de alta sensibilidade, forte especificidade, reagentes estáveis e longo período de validade, método estável e rápido, ampla linearidade de detecção e operação simples. Todas as áreas de inspeção.

Analisador de Imunoensaio de Fluorescência (FIA)
para análise quantitativa rápida e precisa de vários analitos (CRP, PCT, NT-proBNP, cTnI, etc.) em sangue e urina humanos. A fonte de luz adota contas de lâmpada LED de alta potência e um filtro de interferência de banda estreita é usado para filtrar a luz de excitação e a fluorescência, e o chip de conversão fotoelétrica com amplificador operacional integrado é usado para detectar a intensidade da fluorescência. A tecnologia de análise de imunofluorescência é uma tecnologia sofisticada de detecção de imunomarcação recentemente desenvolvida.

Ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA)
O ensaio imunoenzimático (ELISA) é a terceira maior tecnologia de imunoensaio rotulado, depois do imunoensaio fluorescente e da tecnologia de radioimunoensaio. Como a tecnologia de imunoensaio enzimático (EIA) tem as vantagens de alta sensibilidade, operação simples, longo período de validade dos reagentes e pouca poluição ambiental, ela substitui gradualmente a tecnologia de radioimunoensaio.

Método do Ouro Coloidal
Existem dois tipos principais de tecnologia de imunodiagnóstico de ouro coloidal desenvolvida a partir da tecnologia de rotulagem de ouro coloidal: método de percolação de imunogold rápido e método de imunocromatografia de ouro coloidal. Este último tem as vantagens de fácil operação (apenas imerso no líquido), rápido (todo o processo é feito em 5 a 10 minutos), sem necessidade de instrumentos e equipamentos (o resultado é bom por inspeção visual), reagentes estáveis, e fácil armazenamento do produto acabado (o prazo de validade é de 1 a 2 anos). Uma ferramenta poderosa para pesquisa e diagnóstico clínico.

Princípios usados no analisador de imunoensaio

Ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA)
Um dos métodos mais comuns, o ELISA utiliza anticorpos conjugados com enzimas para se ligar ao antígeno alvo. Após a lavagem das substâncias não ligadas, é adicionado um substrato que reage com a enzima, produzindo uma mudança de cor. A intensidade desta alteração é proporcional à concentração do antígeno na amostra e é medida por um espectrofotômetro dentro do analisador.

Imunoensaio de Fluorescência
Nesta técnica, anticorpos marcados com fluorescência são usados para se ligar ao antígeno. Quando exposto à luz de comprimento de onda apropriado, o fluoróforo emite luz em um comprimento de onda diferente, que é detectado por um fotodetector dentro do analisador.

Imunoensaio de Quimiluminescência
Semelhante à fluorescência, a quimioluminescência envolve o uso de anticorpos marcados com agentes quimioluminescentes que emitem luz após uma reação química. A intensidade da luz emitida é medida e é proporcional à concentração do antígeno.

Radioimunoensaio (RIA)

Embora menos comumente utilizado devido a preocupações ambientais e de segurança, o RIA emprega anticorpos marcados com isótopos radioativos para se ligar ao antígeno. A radioatividade ligada é medida por um contador de cintilação dentro do analisador.

Imunonefelometria

Este método mede a formação de complexos antígeno-anticorpo que dispersam a luz. Um feixe de luz passa através da amostra e a quantidade de luz espalhada é detectada e quantificada.

Citometria de Fluxo

Embora não seja exclusivamente um analisador imunológico, os citômetros de fluxo podem ser usados para medir a ligação de anticorpos às células. Eles classificam e analisam as células com base em suas propriedades de dispersão de luz e fluorescência após coloração com anticorpos marcados com fluorescência.

Ensaios Imunocromatográficos (ICA)

Também conhecidos como ensaios de fluxo lateral, são frequentemente usados em testes no local de atendimento. Os anticorpos são imobilizados numa tira e, quando uma amostra é aplicada, aparece uma linha visível se o antigénio alvo estiver presente.

Recursos do analisador de imunoensaio

Alta sensibilidade

Os analisadores de imunoensaio são altamente sensíveis, o que significa que podem detectar até mesmo pequenas quantidades de analitos na amostra. Essa alta sensibilidade permite o diagnóstico preciso de doenças como câncer, HIV e doenças autoimunes. Também garante que os testes de segurança alimentar sejam realizados com precisão, reduzindo o risco de contaminação dos alimentos.

Velocidade e Automação

Os analisadores de imunoensaio podem realizar vários testes simultaneamente, levando a um alto rendimento de amostras. O processo também é automatizado, o que reduz o tempo de análise de uma amostra. Em comparação com os métodos tradicionais, os analisadores de imunoensaio podem analisar um grande número de amostras num curto espaço de tempo, tornando-os úteis para laboratórios de grande volume.

Precisão

Os analisadores de imunoensaio são altamente precisos e fornecem resultados confiáveis. A tecnologia foi projetada para reduzir falsos positivos e falsos negativos, garantindo que apenas resultados válidos sejam obtidos. Esta precisão é particularmente útil em ambientes clínicos onde um diagnóstico errado pode ter consequências graves.

Amigo do usuário

Os analisadores de imunoensaio são projetados para serem fáceis de usar, com interfaces intuitivas e menus fáceis de usar. Esse recurso os torna acessíveis para usuários experientes e novatos. Eles também vêm com manuais do usuário e recursos de treinamento que garantem que os usuários possam operar os instrumentos com segurança e eficácia.

Custo-beneficio

Os analisadores de imunoensaio têm um bom preço, o que os torna acessíveis tanto para pequenos como para grandes laboratórios. O custo dos reagentes e consumíveis também é baixo, tornando-os uma opção económica.

Versatilidade

Os analisadores de imunoensaio podem realizar vários tipos de imunoensaios, incluindo ensaio imunoenzimático (ELISA), radioimunoensaio (RIA) e imunoensaio fluorescente (FIA). Essa versatilidade os torna úteis em diferentes aplicações, como descoberta de medicamentos, diagnóstico clínico e testes de segurança alimentar.

Como escolher o analisador de imunoensaio

Tipo de ensaios

Determine os tipos de ensaios que seu laboratório realizará (por exemplo, ELISA, CLIA, RIA, etc.) e escolha um analisador capaz de executar esses ensaios específicos.

Taxa de transferência

Avalie seu volume diário de testes para determinar o rendimento necessário. Analisadores de alto rendimento podem lidar com grandes volumes de amostras, enquanto sistemas de baixo rendimento são mais adequados para laboratórios menores ou testes especializados.

Sensibilidade e Especificidade do Ensaio

Avalie a sensibilidade e a especificidade do analisador para garantir que ele possa detectar os analitos alvo dentro da faixa de concentração desejada com reatividade cruzada mínima.

Tipos de amostra

Confirme se o analisador é compatível com os tipos de amostras que você testará (por exemplo, soro, plasma, sangue total, sobrenadantes de culturas celulares).

Nível de automação

Considere o grau de automação que você precisa, desde unidades simples e autônomas até sistemas totalmente automatizados com manuseio integrado de amostras, armazenamento de reagentes e gerenciamento de dados.

Compatibilidade de reagentes

Verifique se o analisador é compatível com os reagentes que você pretende usar, sejam eles de propriedade do fabricante ou reagentes de terceiros.

Gestão de dados

Procure analisadores com software fácil de usar para entrada de dados, análise e geração de relatórios. A integração com sistemas de informação laboratorial (LIS) também é benéfica para um fluxo de trabalho contínuo.

Manutenção e Serviço

Informe-se sobre requisitos de manutenção, contratos de serviço, suporte técnico e disponibilidade de peças de reposição para garantir a operação contínua e minimizar o tempo de inatividade.

Custo

Considere não apenas o preço de compra inicial, mas também os custos operacionais, incluindo custos de reagentes, taxas de manutenção e quaisquer acessórios ou consumíveis adicionais. Certifique-se de que o analisador atenda a todos os padrões regulatórios e certificações relevantes para sua região, como aprovação da FDA ou marcação CE.

Como fazer a manutenção do analisador de imunoensaio

Manutenção diária
Limpe o instrumento de acordo com as orientações do fabricante, normalmente envolvendo a limpeza das superfícies externas e de qualquer amostra interna ou compartimentos de resíduos. Verifique se há mensagens de erro e resolva-as imediatamente. Certifique-se de que todos os recipientes de resíduos sejam esvaziados e substituídos conforme necessário.

Manutenção Semanal
Execute uma limpeza mais completa, incluindo a desinfecção de áreas críticas que entram em contato com as amostras. Verifique e calibre o instrumento se exigido pelos protocolos do fabricante.

Manutenção mensal
Substitua quaisquer componentes descartáveis, como pontas ou cartuchos, conforme recomendado. Realize verificações de manutenção preventiva em peças não descartáveis, como bombas e válvulas.

Manutenção Trimestral
Execute uma inspeção detalhada dos componentes mecânicos quanto a desgaste ou danos.Recalibre o instrumento se necessário.Revise e atualize o software para a versão mais recente fornecida pelo fabricante.

Manutenção anual
Agende uma visita de serviço profissional do fabricante ou de um técnico certificado para uma verificação e serviço abrangentes. Isso pode incluir a manutenção do sistema óptico, a verificação do alinhamento e a garantia de que todos os componentes mecânicos estejam funcionando corretamente. treinamento adequado sobre seu uso, manutenção e solução de problemas. Mantenha a equipe informada sobre quaisquer alterações nos procedimentos de manutenção ou atualizações do equipamento.

Medidas preventivas
Utilize apenas reagentes e consumíveis aprovados para evitar danos químicos ou bloqueios. Evite expor o analisador a temperaturas extremas, humidade ou luz solar direta.

Nossa fábrica

Todos os anos participamos de feiras médicas em diversos países como Medlab, Medica e AACC etc. Temos certificados CE, certificação do sistema de qualidade ISO 13485, Licença de Fabricação, Autorização de Comercialização no país de origem. Também estamos preparando FDA e mais outros certificados. A rede de vendas da Real Tech cobre mais de 80 países e áreas, proporcionando uma excelente oportunidade para distribuição de produtos de qualidade a um preço muito competitivo. Estamos empenhados em tornar o mundo um lugar melhor, fornecendo às pessoas produtos e serviços de alta qualidade. A REALY possui instalações de desenvolvimento dedicadas, com um grande grupo de cientistas experientes comprometidos com o desenvolvimento de reagentes IVD. Nossos cientistas de P&D estão envolvidos no desenvolvimento e melhoria de processos, formulação e desenvolvimento analítico. Esta instalação é reconhecida pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos do Governo da China. Os kits de teste rápido de antígeno COVID-19 são nosso principal produto, incluindo testes profissionais e testes rápidos domésticos.

certificado

Perguntas frequentes

P: O que é um analisador de imunoensaio?

A: Analisadores e ensaios de imunoensaio|Beckman Coulter
Os analisadores de imunoensaio são usados para identificar e detectar a concentração de substâncias específicas em uma amostra, geralmente usando um anticorpo como reagente.

P: O que um imunoensaio detecta?

R: Os testes de imunoensaio são testes bioquímicos que detectam doenças e funcionam com base no princípio da reação antígeno-anticorpo. Tem como objetivo medir a presença e a concentração de um analito. Pesquisadores e profissionais de saúde utilizam testes de imunoensaios para detectar diferentes tipos de anticorpos.

P: Qual é o princípio de funcionamento do analisador imunológico?

R: O analisador imunológico utiliza certos grupos químicos para marcar antígenos ou anticorpos. O grupo químico é oxidado para formar um estado excitado e, no processo de retorno ao estado fundamental, libera fótons de um determinado comprimento de onda.

P: O que é o analisador imunológico?

R: Os analisadores de imunoensaio são usados em laboratórios clínicos e em hospitais para determinar toxinas proteicas, bacterianas ou virais, concentração de medicamentos, doenças infecciosas, testes de alergias e hormônios endócrinos e marcadores cardíacos.

P: Quais são as vantagens do analisador de imunoensaio?

R: Os imunoensaios podem fornecer um método de detecção rápido, simples e econômico, com sensibilidade e especificidade comparáveis ou melhores (em alguns casos) que os métodos convencionais. Mais importante, a análise no local é possível com imunoensaios [6].

P: Para que são utilizadas as técnicas de imunoensaio?

R: Os imunoensaios têm sido amplamente utilizados em muitas áreas importantes da análise farmacêutica, como diagnóstico de doenças, monitoramento de medicamentos terapêuticos, estudos clínicos de farmacocinética e bioequivalência na descoberta de medicamentos e nas indústrias farmacêuticas.

P: Qual é um exemplo de teste de imunoensaio?

R: Exemplos de testes de imunoensaio para antígenos incluem níveis de medicamentos (como digoxina, vancomicina), níveis hormonais (como insulina, TSH, estrogênio) e marcadores de câncer (como PSA, CA-125 e AFP).

P: Qual é o imunoensaio mais comum?

R: Os ensaios de imunoabsorção enzimática (ELISA) são indiscutivelmente a tecnologia de imunoensaio quantitativo mais comum e popular. Este tipo de imunoensaio utiliza microplacas ELISA para imobilizar um antígeno ou anticorpo alvo, ligar-se a um analito alvo e medir um sinal emitido.

P: Por que os imunoensaios são importantes?

R: Os imunoensaios (IAs) desempenham um papel crítico em vários ambientes bioanalíticos, como diagnóstico clínico, análise biofarmacêutica, monitoramento ambiental, segurança e testes de alimentos.

P: Qual princípio é usado pelo analisador de imunoensaio automatizado?

R: Os instrumentos AIA utilizam a cinética de fluorescência como método de detecção de resposta. O núcleo é o princípio “um copo, um teste”. Todos os materiais necessários para a reação estão presentes em 1 xícara. Os instrumentos AIA-CL usam quimioluminescência como método de detecção de resposta.

P: Qual é o princípio e a aplicação do imunoensaio?

R: Um imunoensaio baseia-se na ligação seletiva entre um anticorpo e seu antígeno (analito). Os anticorpos são produzidos como parte da resposta imune quando um agente ou antígeno estranho é detectado. Os anticorpos são compostos por quatro cadeias polipeptídicas: duas cadeias pesadas idênticas e duas cadeias leves idênticas.

P: O PCR é um imunoensaio?

R: O ensaio imuno-PCR (IPCR) combina a versatilidade e robustez dos imunoensaios com o poder exponencial de amplificação do sinal da reação em cadeia da polimerase (PCR). Normalmente, o IPCR permite um aumento de 10-1,000- vezes na sensibilidade em relação ao ensaio imunoenzimático (ELISA) análogo.

P: Quais são os tipos de imunoensaio?

R: Cinco tipos de imunoensaio, imunoensaio enzimático (EIA), radioimunoensaio (RIA), fluoroimunoensaio (FIA), imunoensaio quimioluminescente (CLIA) e imunoensaio de contagem (CIA), são geralmente usados.

P: Como posso verificar meu sistema imunológico?

R: Ter números de certas células no sangue fora da faixa padrão pode indicar um defeito no sistema imunológico. Os exames de sangue também podem determinar se o seu sistema imunológico está respondendo adequadamente e produzindo proteínas que identificam e matam invasores estranhos, como bactérias ou vírus (anticorpos). E o imunoensaio de contagem (CIA) são geralmente usados.

P: Quais são as limitações dos imunoensaios?

R: Embora os imunoensaios sejam amplamente utilizados para monitoramento terapêutico de vários imunossupressores, uma limitação importante desses imunoensaios é a significativa reatividade cruzada com vários metabólitos desses agentes.

P: O imunoensaio é um teste de triagem?

R: Os imunoensaios são o método de triagem mais comum para análises rotineiras de drogas de abuso (DAU), devido à facilidade de operação, simplicidade, menor custo e rapidez dos ensaios. Os ensaios são executados em sistemas automatizados, rápidos e muitas vezes muito precisos e exatos, fornecendo resultados qualitativos ou semiquantitativos.

P: Qual é a manutenção do analisador de imunoensaio?

R: Mantenha o invólucro do analisador de imunoensaio limpo todos os dias para evitar a entrada de poeira no instrumento. Antes de fazer a manutenção de rotina diária, deve-se verificar se o status da temperatura do sistema, parte do circuito de líquido, parte consumível, tanque de resíduos, buffer, etc.

P: Qual é a função do analisador de imunoensaio?

R: Os analisadores de imunoensaio são usados para identificar e detectar a concentração de substâncias específicas em uma amostra, geralmente usando um anticorpo como reagente. Esses dispositivos podem realizar uma variedade de testes. Para saber mais, visite nossos webinars, blogs, comunicados à imprensa e estudos clínicos mais recentes.

P: Qual é a manutenção de instrumentos analíticos?

R: A manutenção ocorre na forma de verificações semanais, mensais, 3-mensais e anuais. Este trabalho é pré-planejado por um planejador de instrumentos em conjunto com o encarregado do instrumento, sendo os cronogramas e a frequência dos testes decididos pelo engenheiro em conjunto com o gerente da planta.

P: O que um imunoensaio detecta?

Como um dos fabricantes e fornecedores mais profissionais de analisadores de imunoensaio na China, somos caracterizados por produtos de qualidade e bom serviço. Tenha a certeza de que o analisador de imunoensaio barato no atacado de nossa fábrica. Contacte-nos para mais detalhes.

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