POCT

Por que escolher REALMENTE?

Equipe Profissional

A REALY possui um departamento de desenvolvimento dedicado ao desenvolvimento de reagentes IVD. Nossa equipe técnica é responsável pelo desenvolvimento de processos, melhoria de processos e desenvolvimento de formulações.

Garantia da Qualidade

Possuímos certificados CE, certificação do sistema de qualidade ISO 13485, Licença de Fabricação e Autorização de Comercialização no país de origem. Também estamos preparando o FDA e outros certificados.

Rigoroso controle de qualidade

Manter rigoroso controle de qualidade durante o processo. A segurança de nossos produtos é verificada por meio de extensos testes, amostragem e procedimentos de verificação para atender às especificações finais do produto.

Vendas para o mundo

Participamos de exposições médicas em muitos países, como Medlab, Medica e AACC todos os anos. A rede de vendas abrange mais de 80 países e regiões, distribuindo produtos de alta qualidade a preços muito competitivos.

O que é POCT?

Os testes no local de atendimento (POCT), também chamados de testes próximos ao paciente ou testes à beira do leito, são definidos como testes de diagnóstico médico no local de atendimento ou próximo a ele – ou seja, no momento e local do atendimento ao paciente.

O POCT é frequentemente realizado através do uso de instrumentos transportáveis, portáteis e manuais (por exemplo, medidor de glicose no sangue, dispositivo de estudo de condução nervosa) e kits de teste (por exemplo, PCR, HBA1C, homocisteína, ensaio salivar de HIV, etc.). Pequenos analisadores de bancada ou equipamentos fixos também podem ser usados quando um dispositivo portátil não estiver disponível – o objetivo é coletar a amostra e obter os resultados em um período muito curto de tempo no local do paciente ou próximo a ele, para que o plano de tratamento possa ser implementado. ser ajustado conforme necessário antes do paciente sair.

Automatic Chemiluminescence Immunoassay System MiNi-CLIA RL-C2000

Recursos do POCT

O POCT deve ser simples de usar.
Os reagentes e consumíveis devem ter resistência durável durante o armazenamento e utilização.
Os resultados do POCT devem estar alinhados com os métodos laboratoriais estabelecidos.
O POCT deve garantir a segurança durante os testes.

Benefícios importantes dos testes no local de atendimento

POCT é mais rápido que testes de laboratório
A capacidade de realizar testes e receber resultados instantâneos perto do paciente é a principal vantagem dos testes no local de atendimento. Os resultados do teste levam apenas alguns minutos para serem obtidos, o que o torna significativamente mais rápido do que os testes de laboratório.

POCT pode ser feito em qualquer lugar e a qualquer hora
Um dos principais destaques dos testes no local de atendimento é que eles podem ser feitos em qualquer lugar. Devido à sua portabilidade, os testes no local de atendimento podem detectar doenças infecciosas em áreas remotas ou com recursos limitados que não têm acesso a grandes laboratórios na cidade.

POCT pode ser realizado por qualquer profissional de saúde
Os dispositivos point-of-care mais recentes são agora mais compactos e fáceis de usar; mesmo funcionários que não tenham formação especializada em serviços de laboratório clínico podem utilizá-los.

POCT é benéfico em situações de emergência
O local de atendimento pode ajudar a aliviar a superlotação nas salas de emergência, reduzindo o tempo necessário para tratar os pacientes. Também pode ser usado para focar na prevenção, detecção precoce e monitoramento de condições crônicas.

POCT é mais barato que testes de laboratório
Os dispositivos de teste no local de atendimento são geralmente menores e podem ser levados para qualquer lugar. Eles também são baratos em comparação com os equipamentos de diagnóstico usuais utilizados pelos laboratórios.

Tipos de testes no local de atendimento

Tipos de POCT: Inflamação

Teste instantâneo para proteína C reativa de processo completo (hsCRP+CRP convencional)
Teste instantâneo para procalcitonina (PCT).

Tipos de POCT: Cardíaco

Teste instantâneo para peptídeo natriurético pró-cérebro N-terminal (NT-proBNP)
Teste instantâneo para troponina I cardíaca (cTnl), mioglobina (MYO) e isoenzima creatina quinase (CK-MB).

Tipo de detecção instantânea: Tumor

Detecção instantânea de alfa-fetoproteína (AFP)
Detecção instantânea do antígeno específico da próstata (PSA).

Tipos de dispositivos POCT

Dispositivos POCT portáteis pequenos

Há uma variedade de pequenos dispositivos POCT no mercado, desde simples medidores de glicose no sangue até, para análise de gases sanguíneos, pequenos dispositivos sofisticados de cassete. Esses dispositivos são verdadeiramente portáteis e muitas vezes usados pelo próprio paciente ou por um profissional de saúde próximo ao paciente, como à beira do leito, em uma clínica ou na casa do paciente.

Dispositivos POCT de bancada maiores

Esses dispositivos têm design semelhante a alguns dos instrumentos usados em laboratórios centrais. Geralmente são variações de dispositivos utilizados em laboratórios tradicionais. Eles têm alto rendimento e alta precisão. Esses dispositivos de teste no local de atendimento podem ser transferidos para clínicas ambulatoriais, hospitais e departamentos de saúde comunitários para fornecer serviços como testes de diagnóstico e cuidados.

Dispositivos POCT disponíveis

Analisadores de gases sanguíneos e eletrólitos

Coagulação

Química do Sangue, ex. Glicose, colesterol, ácido úrico

Abuso de drogas

Triagem de gravidez

Marcadores cardíacos

Hemoglobina e Hematócrito

Quando usar testes Point of Care (POC)?

Embora a opção de testes no local de atendimento esteja amplamente disponível para muitos parâmetros de saúde, desde a gravidez até o abuso de drogas, os testes no local de atendimento (POC) provaram ser particularmente úteis para os seguintes:

O rastreio consistente de pessoas com doenças crónicas.

Triagem rápida de doenças altamente infecciosas.

Situações de emergência onde a tomada de decisão imediata é decisiva.

Configurações remotas, com recursos limitados ou assoladas por desastres.

Aplicação de POCT

POCT para Hematologia

Analisadores de tempo de protrombina, para avaliação de coágulos sanguíneos.
Teste APTT, para avaliação hemostática.
Teste de dímero D, para descartar embolia pulmonar ou TVP.
Ensaios viscoelásticos, para trauma e obstetrícia.
Teste de tempo de coagulação ativado, para monitorar os níveis de heparina.
Teste de antigénio da malária, para rastreio da malária.

POCT para ensaios clínicos e pesquisas

Identificando participantes com anemia.
Identificação de participantes com doenças sanguíneas.
Triagem de infecções.
Monitoramento das reações dos pacientes aos medicamentos dos ensaios clínicos (diagnóstico complementar).

Onde o POCT pode ser usado?

01/

Uso doméstico, autoteste

02/

Farmacia

03/

Apoio paramédico, ambulância

04/

Lar de idosos ou centro de cuidados para idosos

05/

Prática médica geral, cuidados primários (terminologia dos EUA: POL, Laboratório de consultório médico)

06/

Hospital rural (remoto) ou clínica de saúde

07/

Instalação de cuidados intensivos em grandes hospitais (PS, UTI, CCU, etc.)

08/

Enfermaria hospitalar ou clínica hospitalar

09/

Clínica esportiva

10/

Triagem de drogas no local de trabalho.

Conteúdo do kit POCT

Cada kit contém:
Cartão de teste de anticorpos em bolsa selada com dessecante
Diluente de amostra
Manual do usuário: 1 peça/caixa.

Um cartão de teste contém:
Um invólucro de plástico e uma tira reagente que é composta por uma almofada de amostra, uma almofada de ouro coloidal, membrana de nitrocelulose com duas linhas de teste (estas duas linhas são revestidas com anticorpos IgM e IgG anti-humanos respectivamente), a linha de controle, papel absorvente e forro.

Composição do diluente da amostra:
Solução salina tamponada com fosfato, proteínas, detergente, conservante, estabilizante.

Procedimentos gerais de teste POCT

Uma amostra é obtida para análise

Pode ser uma gota de sangue para verificar a concentração de glicose no sangue por meio de um glicosímetro ou urina para obter beta-hCG. Existem vários requisitos relativos ao estado do paciente, ao estado da amostra e à preparação necessária para testes precisos.

A amostra é aplicada ao dispositivo POCT

Imediatamente antes desta etapa, um reagente pode facilitar testes precisos. Isto permite a distribuição do antígeno por toda a solução e aumenta a precisão do teste. Em alguns tipos de POCT, a amostra pode ser aplicada diretamente no dispositivo, que normalmente inclui um cartucho descartável para análise do analito. Este cartucho descartável pode ser descartado após o uso, reduzindo o risco de contaminação cruzada.

Leia o resultado do teste

Uma vez realizado o teste, o resultado é obtido e pode ser transferido diretamente para o prontuário eletrônico (EMR) do paciente se o dispositivo POCT estiver integrado ou em interface com o sistema EMR.

Armazenamento e uso de kits de teste POC

Os kits de teste podem ser armazenados em temperatura ambiente, desde que a temperatura nunca exceda 30 graus C. A temperatura deve ser monitorada diariamente e variar entre 2-30 graus C.
O medidor de temperatura utilizado no local deve registrar a temperatura máxima e mínima de cada dia, bem como a temperatura atual. Esta temperatura deve ser monitorada diariamente. Um modelo para um registro de monitoramento ambiental é fornecido para esse fim.
Se for registrada uma temperatura fora de 2-30 graus, testes de controle de qualidade de todos os lotes de kits armazenados deverão ser realizados antes que outros testes do cliente possam continuar.

Nosso certificado

Passamos por vários certificados, como CE e ISO, e os produtos que fornecemos têm garantia de qualidade.

Problemas comuns de POCT

P: O que é um teste de laboratório POCT?

R: O teste no local de atendimento (POCT) é um teste clínico laboratorial realizado próximo ao local de atendimento ao paciente onde o atendimento ou tratamento é fornecido.[1] O POCT proporciona um rápido retorno dos resultados dos testes com o potencial de gerar um resultado rapidamente para que o tratamento apropriado possa ser implementado, levando a melhores resultados clínicos ou económicos em comparação com os testes laboratoriais.

P: Qual é o teste POCT mais comum?

R: Os testes POCT mais comuns incluem monitoramento de glicose no sangue, testes de gravidez caseiros, estreptococos rápidos, hemoglobina, bem como testes de tempo de protrombina/razão normalizada internacional. Por exemplo, o teste rápido de estreptococos permite que os pacientes sejam tratados mais cedo e reduz o risco de complicações por não tratá-lo.

P: Quais são os dispositivos POCT?

R: Dispositivos de diagnóstico no local de atendimento (POC) são usados para obter resultados de diagnóstico enquanto estiver com o paciente ou perto dele. Usados em consultórios médicos, hospitais e nas residências dos pacientes, os dispositivos de diagnóstico POCT fornecem feedback rápido sobre muitos tipos de exames médicos.

P: Qual é a finalidade dos testes no local de atendimento?

R: O que são testes no local de atendimento? Os testes no local de atendimento produzem resultados rápidos e confiáveis que auxiliam na identificação e monitoramento de infecções agudas ou doenças crônicas. O POCT envolve exames e testes no local de atendimento ou próximo a ele, que produzem resultados acionáveis em minutos.

P: Qual é a diferença entre laboratório e POCT?

R: O teste no local de atendimento, também conhecido como teste próximo ao paciente, normalmente significa realizar um teste usando um dispositivo ou kit de teste na presença do paciente e sem a necessidade de enviar uma amostra a um laboratório. Muitos novos dispositivos no local de atendimento utilizam o avanço tecnológico para melhorar a qualidade do atendimento.

P: Quão precisos são os testes POCT?

R: Descobriu-se que a sensibilidade e a especificidade foram de 99,1% (IC 95% 94,8-100.0) e 71,0% (IC 95% 64,4-76,9 ), respectivamente, para POCT invasivo Hgb e 81,6% (IC 95% 72,5-88,7) e 75,4% (IC 95% 68,8-81,1), respectivamente, para POCT não invasivo Hb.

P: Como também é conhecido o POCT?

R: O teste no local de atendimento (POCT), também conhecido como teste próximo ao paciente, refere-se a qualquer teste analítico realizado fora do laboratório e pode ser localizado dentro de um hospital como um complemento ao laboratório principal ou para cuidados de saúde primários fora do laboratório. ambiente hospitalar. Os utilizadores deste serviço são frequentemente funcionários não laboratoriais.

P: O POCT é mais caro?

R: Os testes no local de atendimento (POCT) são geralmente mais caros com base no custo unitário do que os testes realizados em um laboratório central. É difícil gerir o POCT e manter a conformidade regulamentar, especialmente em grandes instituições. No entanto, algumas tecnologias POCT melhoraram os resultados dos pacientes (automonitoramento da glicose do paciente em casa, controle rígido da glicemia em ambientes de terapia intensiva) ou operações hospitalares ou de pronto-socorro.

P: Quais são as desvantagens do teste POCT?

R: As desvantagens do POCT, como manuseio e/ou manutenção incorretos dos analisadores por pessoal clínico não treinado, calibrações e/ou controles de qualidade inadequados ou mesmo ausentes, falta de custo-benefício devido ao aumento do número de analisadores e reagentes mais caros, a documentação insuficiente e a difícil comparabilidade dos resultados POCT obtidos com os resultados laboratoriais de rotina são fortemente evidentes.

P: Quem pode realizar o POCT?

R: O POCT é geralmente realizado por indivíduos não treinados em laboratório, como auxiliares de enfermagem licenciados, enfermeiros registrados, auxiliares de enfermagem, médicos, residentes, estudantes, assistentes técnicos, terapeutas respiratórios, técnicos de emergência e farmacêuticos, entre outros.

P: O ECG é um POCT?

R: Os testes no local de atendimento (POCTs) são diagnósticos rápidos que podem ser realizados no local de atendimento em uma clínica ou em casa, em vez de em um laboratório central convencional (exemplos desses testes incluem glicemia, pressão arterial, eletrocardiograma, e testes respiratórios de monóxido de carbono).

P: O que é POCT em farmácia?

R: Os testes no local de atendimento (POCT), utilizando testes de diagnóstico rápido para doenças infecciosas, podem potencialmente orientar o uso apropriado de antimicrobianos, reduzir a resistência antimicrobiana e economizar o uso de recursos de saúde. A implementação do POCT em estabelecimentos retalhistas privados, como farmácias e drogarias, poderia diminuir a carga sobre os cuidados de saúde públicos.

P: Quais são as três vantagens do POCT?

R: Os testes no local de atendimento (POCT) permitem uma tomada de decisão clínica mais rápida no processo de diagnóstico (descarte ou exclusão), escolha e monitoramento do tratamento e prognóstico, bem como tomada de decisão operacional e utilização de recursos .

P: O POCT é qualitativo ou quantitativo?

R: O volume de 5mL de urina humana é distribuído bimestralmente, com um mínimo de 6 amostras distribuídas ao longo do ano, cobrindo uma faixa clinicamente relevante para triagem. Os resultados do dispositivo POCT manual e automatizado podem ser enviados como resultados qualitativos (neg, pos ou +,++,+++) ou semiquantitativos (por exemplo, faixa de faixa 2-5mmol/l).

P: Qual é a principal vantagem do teste POCT rápido?

R: A maior vantagem do POCT é que, ao fornecer acesso mais rápido aos resultados dos testes, isso pode, por sua vez, agilizar o diagnóstico e o tratamento subsequente. Além disso, o POCT nas situações certas (como um local de atendimento de urgência, farmácia ou pronto-socorro) pode reduzir internações hospitalares desnecessárias ou exames de imagem caros.

P: Quais são os métodos de teste POCT?

R: Os métodos POCT incluem métodos manuais, como tiras reagente de urina e kits de teste, dispositivos portáteis e instrumentos de bancada. Kits de teste rápido e varetas geralmente fornecem resultados qualitativos ou semiquantitativos.

P: Quais são as características do POCT?

R: Resposta rápida e confiável. O tempo de teste não deve ser superior a 1 hora.
Precisão. A sensibilidade e a precisão do teste devem atender aos limites regulamentares exigidos para a aplicação específica, melhorando o desempenho dos testes convencionais.
Fácil de usar. O teste deve ser fácil de ser realizado por pessoal não qualificado após treinamento simples.
Portátil e durável. Os testes devem ser realizados em campo sempre que possível.

P: Qual é a diferença entre ponto de atendimento e teste rápido?

R: Os testes no local de atendimento utilizam testes de diagnóstico rápido realizados ou interpretados por alguém que não seja o indivíduo que está sendo testado ou seus pais ou responsáveis e podem ser realizados em vários ambientes. Os testes rápidos usados em locais de atendimento podem ser testes NAAT, antígenos ou anticorpos.

P: Por que o teste PCR é melhor do que o teste rápido?

R: Ao contrário do teste PCR, o teste de antígeno só pode determinar se você tem um vírus ativo em seu corpo. O teste rápido não consegue detectar pequenas quantidades do vírus ou casos assintomáticos com a mesma precisão que o teste PCR. O teste só detecta se o vírus estiver ativo em seu corpo, ou seja, casos assintomáticos.

P: O que é COVID poct?

R: De acordo com o CDC, os testes no local de atendimento utilizam testes de diagnóstico rápido realizados ou interpretados por alguém que não seja o indivíduo que está sendo testado e podem ser realizados em vários ambientes. Os testes rápidos usados em locais de atendimento podem ser testes NAAT, antígenos ou anticorpos.

P: Quais são os exemplos de dispositivos POCT?

R: Exemplos de dispositivos de teste no local de atendimento incluem monitores de glicose no sangue, tiras reagente de urina e testes de gravidez. Esses dispositivos costumam ser úteis ao trabalhar com pacientes neonatais, pediátricos, geriátricos e domiciliares.

Como um dos fabricantes e fornecedores de poct mais profissionais na China, somos caracterizados por produtos de qualidade e bom serviço. Tenha a certeza de comprar poct barato no atacado de nossa fábrica. Contacte-nos para mais detalhes.

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