Os 10 principais fabricantes de kits de teste de cotonete nasal na China em 2024

Aug 27, 2024 Deixe um recado

Na luta global contra várias doenças, o Nasal Swab Test Kit, como uma importante ferramenta de teste, desempenha um papel fundamental. A indústria de tecnologia médica da China se desenvolveu rapidamente, e muitos fabricantes excelentes surgiram. Com tecnologia avançada, controle de qualidade rigoroso e inovação contínua, eles forneceram ao mercado produtos de kit de teste de swab nasal de alta qualidade e confiáveis.

 

1. Biografia de Wondfo:

Seus produtos abrangem uma variedade de campos de teste. Seus novos produtos de kit de teste de antígeno de coronavírus desenvolvidos foram certificados pela Administração Federal Alemã de Medicamentos e Dispositivos Médicos, e três novos produtos de teste de coronavírus obtiveram a certificação CE emitida pela União Europeia, e os pedidos do exterior estão em alta demanda.


2. BGI: Sua subsidiária Shenzhen BGI Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

é novo aplicativo de autoteste de produto de antígeno de coronavírus foi aprovado para alteração. A BGI tem grande força em campos como testes genéticos e tem tecnologia avançada e capacidades de P&D.


3. Jinwolf de Pequim:

Seus novos produtos de teste de antígeno de coronavírus foram aprovados para listagem na China, e a empresa tem certa experiência e acúmulo técnico no desenvolvimento e produção de produtos de teste.


4. Novozyme:

Sua subsidiária integral, Nanjing Novozyme Medical Technology Co., Ltd., obteve um certificado de registro de dispositivo médico para seu novo kit de detecção de antígeno de coronavírus. O produto não pode ser usado sozinho para o diagnóstico de infecção por novo coronavírus e deve ser usado por pessoal profissionalmente treinado em ambientes específicos.


5. Aotai Biotecnologia:

Em 2021, obteve o primeiro certificado de autoteste do mundo para produtos de teste rápido de antígeno COVID-19 (fluido oral) reagente de detecção de antígeno do novo coronavírus COVID-19 (saliva), bem como o certificado de autoteste para teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 (cotonete nasal) reagente de detecção de antígeno do novo coronavírus SARS-CoV-2 (cotonete nasal). O produto pode ser totalmente vendido no mercado de autoteste (uso doméstico) na UE e em países que reconhecem a certificação CE da UE.


6. Botuo Bio% 3a

é especializada em pesquisa e desenvolvimento, fabricação, vendas e serviços de reagentes de diagnóstico in vitro, matérias-primas e instrumentos. Ela tem cinco grandes séries de produtos, como detecção de doenças infecciosas. Seus negócios abrangem muitos países e regiões ao redor do mundo. Seu novo kit de teste rápido de antígeno de coronavírus (swab nasal) também é usado no mercado. A empresa passou pela certificação do sistema de qualidade alemão TUV ISO13485, e muitos produtos têm registro NMPA da China, certificação CE da UE e certificado FDA 510 (k) dos EUA.

 

7. Hangzhou Rubili Tecnologia Co.% 2c Ltd.% 3a

é uma empresa de alta tecnologia que integra pesquisa e desenvolvimento, produção e vendas de equipamentos de diagnóstico médico de ponta e reagentes de diagnóstico de suporte. A REALY tem uma unidade de desenvolvimento dedicada com um grande número de cientistas experientes dedicados ao desenvolvimento de reagentes IVD. Nossos cientistas de P&D estão envolvidos no desenvolvimento de processos, melhoria de processos, formulação e desenvolvimento analítico. A unidade foi aprovada pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos do governo chinês. Os kits de teste rápido de antígeno COVID-19 são nossos principais produtos, incluindo testes profissionais e testes rápidos caseiros.

 

8. Biografia de Anxu:

O novo reagente de detecção nasal de antígeno de coronavírus da empresa (autoteste) obteve a certificação CE da UE. O produto adota o princípio da imunocromatografia e combina design patenteado para realizar convenientemente a detecção qualitativa de novos antígenos de coronavírus em secreções nasais. Ele integra amostragem, processamento de amostra e teste em um, com etapas de operação simplificadas, adequado para testes familiares e pessoais.


9. Bio de Rejing:

A empresa obteve aprovação da Singapore Health Sciences Authority para um novo reagente de detecção de antígeno de coronavírus. O nome do produto é Beijing Rejing Biotechnology New Coronavirus 2019n-CoV Antigen Detection Kit (Anterior Nasal Cavity). Após obter a aprovação da certificação HSA, ele pode ser vendido em Cingapura e em países e regiões que reconhecem a certificação de Cingapura (HSA).


10. Biografia de Dongfang:

Ela desenvolveu uma nova tira de teste de anticorpos IgM/IgG para coronavírus (método de ouro coloidal) e um novo kit de detecção de ácido nucleico para coronavírus 2019-nCoV (método de PCR de fluorescência) e solicitou o registro na Administração Nacional de Produtos Médicos.

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