Muitas empresas de IVD obtiveram o primeiro lote de certificação estrangeira para seus novos produtos corona
Até agora, a Administração Estatal de Food and Drug Administration aprovou 20 kits de diagnóstico fora do corpo em caso de emergência, incluindo 12 reagentes de detecção de ácido nucleico e 8 reagentes de detecção de anticorpos.
De acordo com o The West China Securities Research Report, o mundo consome 500,000 a 700,000 kits de teste de ácido nucleico todos os dias. A escassez de kits de teste de ácido nucleico se tornará um problema global, enquanto a demanda por kits de alta eficiência fabricados na China deve permanecer alta.
Dados de relatórios de pesquisa mostram que pelo menos 26 países enviaram pedidos de suprimentos para a China, com mais de 15 milhões de kits encomendados. “A escassez crítica de novos kits de detecção de coronavírus e equipamentos de proteção individual continua sem solução”, disse a AMA em comunicado na terça-feira.
Recentemente, uma série de novos produtos da coroa da empresa IVD pela primeira certificação estrangeira no mercado. Entre as empresas listadas, pelo menos 9 empresas listadas, incluindo Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology e Hangzhou Realytech, afirmam que seus produtos obtiveram a certificação CE da UE.