Vantagens da empresa

Equipe Profissional

A REALY possui um departamento de desenvolvimento dedicado ao desenvolvimento de reagentes IVD. Nossa equipe técnica é responsável pelo desenvolvimento de processos, melhoria de processos e desenvolvimento de formulações.

Garantia da Qualidade

Possuímos certificados CE, certificação do sistema de qualidade ISO 13485, Licença de Fabricação e Autorização de Comercialização no país de origem. Também estamos preparando o FDA e outros certificados.

Rigoroso controle de qualidade

Manter rigoroso controle de qualidade durante o processo. A segurança de nossos produtos é verificada por meio de extensos procedimentos de testes, amostragem e verificação para atender às especificações finais do produto.

Vendas para o mundo

Participamos de exposições médicas em muitos países, como Medlab, Medica e AACC todos os anos. A rede de vendas abrange mais de 80 países e regiões, distribuindo produtos de alta qualidade a preços muito competitivos.

O que é o kit de teste COVID

Este kit de teste COVID é um kit de detecção de membrana imunocromatográfica que utiliza um anticorpo monoclonal altamente sensível contra o novo coronavírus para detectar a presença de antígenos. Ele consiste em um dispositivo de teste, instruções de embalagem, swabs estéreis, bicos, tubos de extração, tampões de extração de amostras e suportes de tubos, e nenhum equipamento adicional é necessário para uso. Seu processo de detecção é altamente preciso, com resultados em apenas 10 minutos, tornando-o ideal para uso em escolas, escritórios e ambientes cotidianos.

Kit de teste doméstico de coronavírus

Teste de antígeno-19 COVID para uso doméstico

Kit de autoteste nasal

Teste rápido de antígeno Sars COV-2

Kit de teste COVID

Dispositivo de teste rápido de antígeno COVID19

Dispositivo de teste rápido-19 Ag COVID

Kit de teste COVID em casa

Kit de teste doméstico de cotonete

Benefícios do kit de teste COVID

Rastreamento de contato
Testes precisos permitem que as autoridades de saúde pública rastreiem contactos de casos positivos, levando a medidas de quarentena mais eficazes e à contenção de surtos. A identificação rápida de indivíduos infectados permite o isolamento e o tratamento atempados, reduzindo a propagação do vírus.

Vigilância
A testagem generalizada ajuda a monitorizar a prevalência do vírus nas populações e pode orientar as respostas de saúde pública e as decisões políticas. A testagem pode proporcionar um nível de segurança para os indivíduos que regressam ao trabalho, à escola ou às viagens, ajudando a manter a actividade económica e social e, ao mesmo tempo, minimizando o risco.

Pesquisa e desenvolvimento
Os dados dos testes informam a compreensão científica dos padrões de transmissão do vírus e da eficácia das intervenções.

Decisões de Saúde Pública
Os dados dos testes apoiam a tomada de decisões informadas em saúde pública relativamente aos confinamentos, à atribuição de recursos e às estratégias de distribuição de vacinas. A identificação precoce dos casos pode evitar que os hospitais fiquem sobrecarregados, garantindo que os recursos de cuidados intensivos estão disponíveis para aqueles que mais precisam deles.

Acessibilidade
Os kits de teste caseiros e os testes rápidos aumentam o acesso aos testes, tornando mais fácil para as pessoas em áreas remotas ou sem fácil acesso a instalações de saúde fazerem o teste. Para os indivíduos, os resultados dos testes podem orientar decisões pessoais de saúde e cuidados médicos, como a necessidade de procurar mais tratamento ou auto-isolamento.

Quais são as aplicações do kit de teste COVID

Diagnóstico

A principal aplicação dos kits de teste de COVID é confirmar se um indivíduo está atualmente infectado pelo vírus SARS-CoV-2. Isto é conseguido através de testes de amplificação de ácidos nucleicos (NAATs), como RT-PCR, ou testes de antígeno. Os testes de diagnóstico são essenciais para orientar os planos de tratamento e garantir que os indivíduos infectados recebam cuidados adequados.

Vigilância Sintomática

Em ambientes de saúde, os kits de teste COVID são usados para rastrear pacientes sintomáticos que apresentam sintomas semelhantes aos da gripe. Isso ajuda a distinguir entre COVID-19 e outras doenças respiratórias, facilitando assim o isolamento direcionado e protocolos de tratamento.

Triagem Assintomática

Os indivíduos assintomáticos também podem ser rastreados através de kits de teste, especialmente em ambientes de alto risco, como instituições de cuidados de longa duração, prisões e escolas. Esta abordagem proativa visa identificar e conter potenciais surtos antes que se espalhem.

Vigilância Populacional

Os governos e as agências de saúde pública realizam a vigilância da população utilizando testes aleatórios ou direcionados para estimar a prevalência do vírus numa comunidade. Esta informação é vital para compreender a escala do surto e ajustar as respostas de saúde pública em conformidade.

Rastreamento de contato

Quando um indivíduo testa positivo para COVID-19, os esforços de rastreamento de contatos envolvem testar contatos próximos para identificar e isolar casos adicionais. Isto ajuda a quebrar a cadeia de transmissão e a prevenir uma maior propagação.

Requisitos de entrada

Muitos países e regiões implementaram testes obrigatórios como parte dos seus requisitos de entrada para mitigar o risco de importação de novos casos. Os viajantes são obrigados a apresentar um resultado de teste negativo obtido dentro de um determinado prazo antes de embarcar em um voo ou entrar no país.

Tipos de kit de teste COVID

Testes de amplificação de ácido nucleico (NAATs), como RT-PCR (reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa)
Eles são o padrão ouro para detecção de COVID-19 porque são altamente precisos. Eles detectam o material genético do vírus (RNA), o que significa que podem encontrar até mesmo pequenas quantidades do vírus. Os NAATs normalmente requerem equipamento especializado e pessoal treinado para realizar o teste e interpretar os resultados. Eles são comumente usados em laboratórios clínicos.

Testes de antígeno
Esses testes procuram proteínas encontradas na superfície do vírus. Os testes de antígeno são geralmente mais rápidos e mais baratos que os NAATs. No entanto, são menos sensíveis, o que significa que podem perder alguns casos positivos, especialmente no início da infecção, quando a carga viral é baixa. Eles são frequentemente usados em locais de atendimento e podem fornecer resultados em minutos.

Testes de anticorpos
Também conhecidos como testes sorológicos, procuram anticorpos produzidos pelo sistema imunológico em resposta a uma infecção. Os anticorpos são proteínas que o corpo produz para combater um vírus. Os testes de anticorpos não são usados para diagnosticar uma infecção ativa por COVID-19 porque leva algumas semanas para o corpo produzir anticorpos após ser infectado. Em vez disso, eles são usados para determinar se alguém já teve o vírus. Os testes de anticorpos não são usados para diagnosticar infecções atuais e não são adequados para fins de triagem ou vigilância.

Quão preciso é um kit de teste COVID?

O teste COVID mais preciso é um teste PCR (às vezes chamado de teste molecular, teste de amplificação de ácido nucleico ou teste NAAT). Esses testes geralmente são enviados para um laboratório e demoram alguns dias para retornar. Normalmente você recebe testes PCR do seu médico. Mas também existem alguns testes PCR caseiros.

Os testes de PCR fazem rapidamente milhares de cópias do DNA de um vírus encontrado em uma amostra do seu nariz. Assim, eles podem detectar o vírus mesmo em níveis muito baixos. Isto torna o teste PCR mais sensível do que o teste de antígeno. E isso significa que você pode ter mais certeza de que não está infectado se o resultado for negativo.

No início da pandemia, os testes PCR caseiros exigiam que você coletasse um cotonete de material do nariz e o enviasse pelo correio para um laboratório (em um tubo ou saco lacrado). O laboratório testa o material e você recebe os resultados por telefone ou online. Embora sejam menos comuns do que os testes de antígeno caseiros, os testes PCR de retorno ainda estão disponíveis.

Método de detecção de novo kit de detecção de coronavírus

Testes Moleculares (RT-PCR)

Estes são os testes mais precisos para infecção ativa por SARS-CoV-2. Eles detectam material genético viral (RNA) usando reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR). A amostra é normalmente coletada por meio de um esfregaço nasofaríngeo e enviada a um laboratório para análise. Alguns testes RT-PCR podem ser realizados no local de atendimento, com resultados disponíveis em menos de uma hora.

Testes de antígeno

Os testes de antígeno detectam proteínas específicas na superfície do vírus. Geralmente são mais rápidos e mais baratos que os testes moleculares e podem ser realizados em casa ou em vários ambientes com resultados rápidos. No entanto, são menos sensíveis que os testes RT-PCR, o que significa que podem não detectar algumas infecções.

Testes de anticorpos (testes sorológicos)

Esses testes procuram anticorpos produzidos pelo sistema imunológico em resposta a uma infecção por SARS-CoV-2. Eles não detectam o vírus em si, mas indicam exposição ou infecção anterior. Os testes de anticorpos são normalmente usados para identificar indivíduos que se recuperaram da COVID-19, embora sua presença não garanta imunidade.

Testes de diagnóstico rápido (RDTs)

Frequentemente testes de antigénio, os RDT fornecem resultados num curto período (geralmente 15-30 minutos) e podem ser utilizados em casa ou em vários ambientes sem necessidade de equipamento de laboratório.

Como garantir que os resultados do novo kit de teste de coronavírus sejam precisos

Certifique-se de que o teste não expirou, pois isso pode torná-lo menos confiável.

Administração de Alimentos e Medicamentos. Testes de diagnóstico-10 de COVID em casa: perguntas frequentes.

Siga o passo a passo do teste, pois erros do usuário podem influenciar nos resultados. Isso inclui
esfregando corretamente e verificando os resultados no horário especificado.

Faça vários testes em casa para poder testar 48 horas após um resultado negativo. Você pode usar marcas diferentes.

Se seu teste for negativo novamente após 48 horas, mesmo pensando que foi exposto ao COVID, faça um terceiro teste 48 horas depois. Se o teste ainda for negativo, considere um teste PCR ou consulte seu médico.

Como escolher o kit de teste COVID

Precisão e Sensibilidade
Procure testes com alta sensibilidade e especificidade. A alta sensibilidade garante que a maioria dos indivíduos infectados terá resultados positivos, enquanto a alta especificidade garante que a maioria dos indivíduos não infectados terá resultados negativos. Para fins de diagnóstico, especialmente se houver sintomas, escolha um NAAT (como RT-PCR). Os testes de antígeno, embora mais rápidos, podem ter menor sensibilidade, principalmente em indivíduos assintomáticos ou no início da infecção.

Tipo de teste
Se precisar de resultados rápidos, um teste de antígeno pode ser mais apropriado. Eles podem fornecer resultados em questão de minutos, tornando-os adequados para triagem antes de entrar em determinados locais ou para uso em locais de atendimento. Para confirmação de resultados ou quando um maior grau de precisão é necessário, é preferível um NAAT. os testes só devem ser usados para determinar a exposição ou imunidade passada e não para diagnóstico de infecção ativa.

Conveniência e acessibilidade
Considere como é fácil obter o teste. Alguns testes estão disponíveis sem receita em farmácias, enquanto outros exigem receita médica ou devem ser realizados em um laboratório ou centro de testes. Os testes caseiros podem oferecer conveniência e privacidade, mas podem variar em termos de precisão em comparação com os testes de laboratório.

Custo e cobertura de seguro
Determine o custo do teste e se ele é coberto por seguros ou programas governamentais. Alguns testes podem ser gratuitos ou subsidiados dependendo da sua localização e elegibilidade.

Aprovação Regulatória
Certifique-se de que o kit de teste seja autorizado pelas autoridades de saúde relevantes, como a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uso emergencial ou totalmente aprovado. Os testes autorizados atenderam a certos padrões de desempenho e segurança.

Tempo de resposta para resultados
Se a ação oportuna com base nos resultados do teste for crítica, escolha um teste com um tempo de resposta mais rápido para obter resultados. A maioria dos testes exige um esfregaço nasal ou de garganta, mas alguns podem permitir amostras de saliva, o que pode ser mais confortável. . É para exames de rotina, confirmação de diagnóstico, requisitos de viagem, retorno ao trabalho ou outra coisa? Cada finalidade pode ditar o tipo de teste que você deve selecionar.

Dicas para levar um kit de teste-19 de COVID em casa

Use um teste aprovado pela FDA
“A FDA está garantindo que os testes disponíveis sejam apropriados para as variantes que estão circulando”, diz Bhatti. Com base nos dados limitados que temos até o momento, os testes de antígeno podem detectar COVID-19, incluindo a variante ômicron. No entanto, é importante usar apenas testes de antígeno que tenham sido submetidos a uma avaliação rigorosa pelo FDA e que tenham recebido autorização de uso emergencial. Para garantir que você está usando um teste de antígeno preciso, verifique a lista de testes de antígeno do FDA que receberam autorização de uso emergencial.

Siga as instruções para esfregar
Bhatti enfatiza que cada teste é diferente, portanto, para obter a melhor amostra, é necessário seguir as instruções do fabricante. “A sensibilidade do ensaio depende muito da obtenção de uma amostra de qualidade com base nas instruções do teste”, diz ele.

Não reutilize ou compartilhe um cotonete
Os testes de antígeno nem sempre estão disponíveis, mas usar um cotonete mais de uma vez não ajudará você a aproveitar melhor um kit de teste. Isso alterará os resultados e possivelmente levará a uma infecção. “Os cotonetes são esterilizados quando embalados para sua segurança e para garantir que não haja fatores externos influenciando os resultados”, diz Bhatti. Além disso, se você for positivo e depois compartilhar um cotonete, é muito provável que o outro indivíduo seja infectado, caso ainda não tenha sido.

Evite mover o teste
Bhatti diz que os testes de antígeno são projetados para serem resistentes, mas ele recomenda que você realize o seu em um espaço dedicado para evitar distrações. "Se você acidentalmente bater no teste, provavelmente tudo bem, mas se cair no chão, a tira de teste interna pode ser danificado", diz Bhatti. Ele diz que é melhor não mover o cartão de teste antes de ler os resultados.

Verifique os resultados no horário recomendado
Apenas. Dar ao teste mais tempo do que o indicado nas instruções não ajudará na sensibilidade. Na verdade, pode distorcer os resultados. Bhatti recomenda que você leia os resultados quando o tempo acabar e não volte mais tarde. “Temos visto casos de falsos positivos e falsos negativos quando os testes podem se desenvolver demais”, diz ele.

Descarte-o adequadamente
Os materiais de um teste de antígeno caseiro podem ser jogados no lixo doméstico com segurança depois de você ler os resultados, diz Bhatti. Embora os materiais de teste sejam seguros, certifique-se de não respingar nos olhos ou ingerir o conteúdo. "Sempre leia as instruções do kit de teste para obter orientações de segurança adequadas", disse Bhatti.

Nossa fábrica

Todos os anos participamos de feiras médicas em diversos países como Medlab, Medica e AACC etc. Temos certificados CE, certificação do sistema de qualidade ISO 13485, Licença de Fabricação, Autorização de Comercialização no país de origem. Também estamos preparando FDA e mais outros certificados. A rede de vendas da Real Tech cobre mais de 80 países e áreas, proporcionando uma excelente oportunidade para distribuição de produtos de qualidade a um preço muito competitivo. Estamos empenhados em tornar o mundo um lugar melhor, fornecendo às pessoas produtos e serviços de alta qualidade. A REALY possui instalações de desenvolvimento dedicadas, com um grande grupo de cientistas experientes comprometidos com o desenvolvimento de reagentes IVD. Nossos cientistas de P&D estão envolvidos no desenvolvimento e melhoria de processos, formulação e desenvolvimento analítico. Esta instalação é reconhecida pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos do Governo da China. Os kits de teste rápido de antígeno COVID-19 são nosso principal produto, incluindo testes profissionais e testes rápidos domésticos.

certificado

Perguntas frequentes

P: O seguro cobre testes de coronavírus em casa?

R: O governo federal não distribui mais testes gratuitos. Mas o Medicare, o Medicaid e a maioria dos planos de seguro saúde privados os cobrem. As seguradoras são obrigadas a cobrir o custo de até oito testes COVID caseiros OTC, autorizados pela FDA, por pessoa, por mês. Se a sua seguradora não cobrir o custo do teste antecipadamente, guarde o recibo. Em alguns casos, pode ser necessário enviar o recibo à sua seguradora para reembolso.

P: Os testes COVID caseiros são aprovados pela FDA?

R: O FDA aprovou uma longa lista de testes COVID caseiros. A maioria deles são testes de antígeno OTC, mas o número de testes PCR (moleculares) caseiros está crescendo. O estado de vacinação afetará um teste COVID em casa?Não. A obtenção da vacina COVID não afetará nenhum teste caseiro de antígeno COVID ou PCR. Mas a história é diferente para alguns testes laboratoriais ou hospitalares que procuram anticorpos em uma amostra de sangue.

P: Você pode usar um teste COVID em casa se tiver tido COVID recentemente?

R: Seu teste COVID feito em casa pode ser positivo se você teve COVID recentemente. Isso ocorre porque as partículas virais podem continuar a circular no seu corpo após a recuperação. Testes muito sensíveis, como os testes PCR, podem continuar a apresentar resultados positivos até 90 dias após uma infecção por COVID. Os testes de antígeno podem continuar apresentando resultados positivos por até 30 dias. Se você se recuperar do COVID e seus sintomas voltarem dentro de 90 dias, não faça um teste PCR para ver se você é contagioso novamente. Em vez disso, escolha um teste de antígeno. Se o resultado for negativo, repita 48 horas depois para poder confiar no resultado.

P: Quão preciso é o teste doméstico COVID?

R: Os resultados positivos dos testes de antígeno são muito precisos e confiáveis. No entanto, um único teste de antígeno negativo não pode excluir a infecção. O FDA e o CDC recomendam repetir o teste se o primeiro teste de antígeno for negativo.

P: O que significa uma linha tênue em um teste COVID?

R: Provavelmente não é o que você espera ouvir, mas uma linha tênue em um teste de COVID significa que você tem COVID-19. “Uma linha tênue é um resultado de teste positivo”, diz o especialista em doenças infecciosas Amesh Adalja, MD, pesquisador sênior do Centro Johns Hopkins para Segurança de Saúde.

P: O que significam C e T no kit de teste COVID?

R: Encontre a janela de resultados e procure cuidadosamente por duas linhas. Resultado positivo: se você vir duas linhas, linha de controle (C) e linha de teste (T), isso significa que COVID-19 foi detectado. Se positivo, entre em contato com seu médico ou departamento de saúde local imediatamente e siga as diretrizes locais para auto-isolamento.

P: Ainda sou contagioso após 5 dias de COVID?

R: Após o teste positivo para COVID-19, a duração da contagiosidade pode variar, mas os indivíduos normalmente ficam contagiosos por cerca de 10 dias após o início dos sintomas. Para aqueles com sintomas leves a moderados, esse período pode ser mais curto, geralmente em torno de 5-7 dias.

P: Por quanto tempo você testará positivo para COVID?

R: Após um resultado de teste positivo, você pode continuar com teste positivo por algum tempo. Alguns testes, especialmente os testes PCR, podem continuar apresentando resultado positivo por até 90 dias. As reinfecções podem ocorrer dentro de 90 dias, o que pode dificultar saber se um teste positivo indica uma nova infecção.

P: O que fazer se meu teste for positivo para COVID Cingapura?

R: Pessoas com sintomas leves de IRA devem ficar em casa até que os sintomas desapareçam. Se seu resultado for positivo em um teste de TARV, você deve considerar que está infectado com COVID-19. Evite contato próximo com outras pessoas enquanto ainda estiver sintomático. Você pode retornar às atividades normais quando os sintomas desaparecerem.

P: Uma linha COVID mais escura significa?

R: Embora uma linha escura que apareça rapidamente seja um sinal de que há mais vírus no seu corpo, mesmo uma linha tênue pode ser positiva (e pode ficar mais escura se você testar novamente nos próximos dias). , e 1 linha por T isso é chamado de resultado positivo. As linhas podem ser brilhantes ou fracas. Você tem COVID-19. Se você tiver 1 linha em C e nenhuma linha em T, isso é chamado de resultado negativo. Uma linha colorida deve estar na região da linha de controle (C) e outra linha colorida deve estar na região da linha de teste (T). Duas linhas, uma ao lado de C e outra ao lado de T, mesmo linhas tênues, mostram que o teste é positivo.

P: Ainda sou contagioso após 7 dias de COVID?

R: Pessoas com COVID moderada ou grave-19 devem isolar-se pelo menos até o dia 10. Aqueles com COVID grave-19 podem permanecer infecciosos por mais de 10 dias e podem precisar estender o isolamento por até 20 dias. Pessoas imunocomprometidas moderada ou gravemente devem isolar-se pelo menos até o dia 20.

P: E se eu ainda testar positivo após 14 dias?

R: A equipe de pesquisa da Northwestern Medicine Neuro COVID-19 descobriu que, em comparação com aqueles que não continuaram a testar positivo para COVID-19, os pacientes que continuaram a testar positivo mais de 14 dias após o teste positivo inicial foram: Maior probabilidade de experimentar delírio ou pensamento confuso e diminuição da consciência.

P: Como se livrar do COVID rapidamente?

R: Você também pode ajudar seu corpo a se livrar do COVID mais rapidamente com alguns remédios caseiros. Beba bastante líquido, descanse, enxágue o nariz com solução salina e trate os sintomas com remédios vendidos sem receita (OTC). Foi demonstrado que Paxlovid ajuda a eliminar o COVID mais rapidamente quando iniciado nos primeiros 5 dias de doença.

P: Quais são as etapas do COVID no dia a dia?

R: Início dos sintomas: entre 2-5 dias após a infecção, você pode desenvolver sintomas de COVID. Nem todo mundo sente ou percebe sintomas, mas se você sentir isso, normalmente começará a sentir congestão nasal, dor de garganta e tosse. Pico dos sintomas: cerca de 3-5 dias após você começar a se sentir mal, os sintomas de COVID atingem o pico.

P: O que é considerado COVID leve?

R: COVID leve-19 significa que você tem sintomas como tosse, dor de garganta e fadiga, mas sem falta de ar. Na maioria das vezes, as pessoas podem tratar infecções leves por COVID em casa. Existem tratamentos COVID específicos para certas pessoas, portanto entre em contato com seu médico para discutir suas opções.

P: Posso sair se tiver COVID?

R: Se você tiver um resultado positivo no teste de coronavírus, tente ficar em casa e evitar contato com outras pessoas por 5 dias após o dia em que fez o teste ou a partir do dia em que os sintomas começaram (o que ocorrer primeiro). Você deve contar o dia seguinte à realização do teste como dia 1.

P: Você pode testar negativo para COVID após 3 dias?

R: Um estudo realizado por pesquisadores da Johns Hopkins sugeriu que os testes PCR-19 de COVID realizados 3 a 5 dias após a exposição de uma pessoa e que retornam um resultado negativo não devem ser considerados apenas para avaliar o status da infecção e que, além disso, , a situação clínica e epidemiológica deve ser cuidadosamente avaliada pelos órgãos de saúde...

P: Posso testar negativo para COVID após 5 dias?

R: Fim do isolamento: Você pode encerrar o isolamento após 5 dias se seu teste for negativo (use um teste de antígeno) no dia 5 ou mais tarde - desde que não tenha febre e seus sintomas estejam melhorando. Se o teste ainda for positivo no dia 5 ou após ou se não fizer o teste, isole-se por 10 dias completos e até não ter febre.

P: Quando posso viajar depois de testar positivo para Covid Singapura?

R: Os viajantes com teste positivo para COVID-19 devem adiar seus planos de viagem e não embarcar em voos comerciais, pois podem infectar outros passageiros e tripulantes enquanto estiverem infectados. Eles só devem retomar a viagem quando o teste for negativo e pelo menos 72 horas após o primeiro teste positivo.

P: Quanto tempo duram os sintomas do COVID?

R: Os sintomas são muito semelhantes aos sintomas de outras doenças, como resfriados e gripes. A maioria das pessoas se sente melhor alguns dias ou semanas após os primeiros sintomas de COVID-19 e se recupera totalmente em 12 semanas. Para algumas pessoas, pode ser uma doença mais grave e os sintomas podem durar mais tempo. A contagiosidade da COVID-19 pode variar, mas pessoas com doença leve ou assintomática geralmente não são mais contagiosas após 10 dias. Pessoas com doença moderada a grave ou imunocomprometidas moderada a grave podem permanecer contagiosas por 10 a 20 dias ou até mais.

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