Vantagens da empresa

Equipe Profissional

A REALY possui um departamento de desenvolvimento dedicado ao desenvolvimento de reagentes IVD. Nossa equipe técnica é responsável pelo desenvolvimento de processos, melhoria de processos e desenvolvimento de formulações.

Garantia da Qualidade

Possuímos certificados CE, certificação do sistema de qualidade ISO 13485, Licença de Fabricação e Autorização de Comercialização no país de origem. Também estamos preparando o FDA e outros certificados.

Rigoroso controle de qualidade

Manter rigoroso controle de qualidade durante o processo. A segurança de nossos produtos é verificada por meio de extensos procedimentos de testes, amostragem e verificação para atender às especificações finais do produto.

Vendas para o mundo

Participamos de exposições médicas em muitos países, como Medlab, Medica e AACC todos os anos. A rede de vendas abrange mais de 80 países e regiões, distribuindo produtos de alta qualidade a preços muito competitivos.

O que é dispositivo de teste de ferritina

Um teste rápido do dispositivo de teste de ferritina para a avaliação quantitativa de ferritina em soro humano, plasma e sangue total. Somente para uso profissional de diagnóstico in vitro. O dispositivo de teste rápido de ferritina (ouro coloidal) é um teste de diagnóstico in vitro para detecção quantitativa da concentração de ferritina em soro humano, plasma e sangue total. Aplicando ensaio de imunocromatografia e corolário usado com o Analisador de Imunoensaio Quantitativo Portátil RL-A2000, usado principalmente para diagnóstico auxiliar. O Dispositivo de Teste Rápido de Ferritina (Ouro Coloidal) é um imunoensaio em sanduíche. quando o teste, amostras de antígeno Fer e anticorpo Fer no conjugado ocorrem primeiro reação imunológica, formam complexo imune. O complexo imunológico flui como a amostra na membrana de nitrocelulose, e reage com o revestimento prévio de anticorpos Fer, e então é fixado.

Dispositivo de teste rápido de troponina I cardíaca

Dispositivo de teste rápido para Strep A

Dispositivo de teste rápido de proteína C reativa

Dispositivo de teste rápido D-Dimer

N-Terminal Pro-Brain Natriurtic Peptide Rapid Test Device

Dispositivo de teste rápido de peptídeo natriurtico pró-cérebro N-Terminal

Dispositivo de teste de ferritina

Dispositivo de teste rápido FOB

POCT Quantitative Immunoassy Analyzer RL-A2000

Analisador de Imunoensaio Quantitativo POCT RL-A2000

Benefícios do dispositivo de teste de ferritina

Diagnóstico Rápido
Os dispositivos de teste de ferritina POC permitem que os profissionais de saúde obtenham resultados rapidamente, muitas vezes em minutos, facilitando o diagnóstico imediato e o início imediato do tratamento. Com os testes de ferritina POC, há menos demanda de recursos laboratoriais centralizados, permitindo uma melhor alocação de pessoal e equipamentos para tarefas mais complexas. testes.

Conveniência
Os dispositivos no local de atendimento permitem que os testes sejam realizados fora dos ambientes laboratoriais tradicionais, como em clínicas, hospitais ou até mesmo em casa, reduzindo a necessidade de encaminhamentos para laboratórios especializados. A conveniência dos testes POC pode aumentar a adesão do paciente aos testes recomendados cronogramas, especialmente para condições crônicas que exigem monitoramento contínuo.

Amostragem Não Invasiva
Muitos testes de ferritina utilizam amostras de sangue capilar obtidas por picada no dedo, minimizando o desconforto e o risco associado à amostragem de sangue venoso. Ao permitir a detecção oportuna de deficiências de ferro, o teste de ferritina ajuda no gerenciamento mais eficaz da anemia e de condições relacionadas, melhorando potencialmente os resultados dos pacientes.

Custo-benefício
Os testes POC podem reduzir custos, eliminando a necessidade de transporte para um laboratório, taxas de processamento e tempos de espera pelos resultados. Também permite uma intervenção mais precoce, o que pode prevenir complicações e reduzir despesas gerais com saúde.

Facilidade de uso
Os dispositivos de teste de ferritina são geralmente fáceis de usar, exigindo treinamento mínimo, o que os torna acessíveis a uma ampla gama de profissionais de saúde, incluindo aqueles em ambientes remotos ou com recursos limitados.

Monitoramento em tempo real
Para pacientes submetidos à terapia com ferro, o monitoramento regular do nível de ferritina é crucial. Os dispositivos POC facilitam verificações frequentes sem a inconveniência de múltiplas idas ao laboratório.

Quais são as aplicações do dispositivo de teste de ferritina

01/

Diagnóstico de anemia por deficiência de ferro (IDA)
A ferritina é um marcador das reservas totais de ferro no corpo. Níveis baixos de ferritina sugerem deficiência de ferro, que é comumente associada à anemia. O teste de ferritina ajuda a confirmar o diagnóstico de IDA.

02/

Monitoramento de inflamação e infecção
Níveis elevados de ferritina podem indicar inflamação, infecção ou outras condições, como doenças autoimunes. A ferritina é uma proteína de fase aguda e seus níveis aumentam em resposta à liberação de citocinas durante a inflamação.

03/

Avaliação de doenças crônicas
Condições como doença renal crônica, insuficiência cardíaca e doença hepática podem afetar o metabolismo do ferro e levar a alterações nos níveis de ferritina. O monitoramento da ferritina pode ser útil no manejo desses pacientes.

04/

Avaliação do Estado Nutricional
O teste de ferritina faz parte das avaliações nutricionais, ajudando a identificar indivíduos que podem ter deficiências alimentares de ferro ou outros nutrientes que afetam a absorção e utilização do ferro.

05/

Triagem de hemocromatose hereditária
Este distúrbio genético causa acúmulo excessivo de ferro no corpo. Embora não seja a principal ferramenta de triagem, o teste de ferritina pode ser usado para monitorar os níveis de ferro em pacientes com hemocromatose ou para ajudar a descartar a condição quando há suspeita de reservas elevadas de ferro.

06/

Monitoramento de Medicamentos Terapêuticos

Certos medicamentos, como suplementos de ferro ou agentes antimaláricos, podem afetar os níveis de ferritina. O teste de ferritina pode ajudar no ajuste das dosagens ou na avaliação da eficácia do tratamento. Após transfusões de sangue ou cirurgias, os níveis de ferritina podem ser monitorados para avaliar os estoques de ferro do corpo e orientar intervenções apropriadas para prevenir ou tratar a anemia pós-operatória.

Tipos de dispositivo de teste de ferritina

Analisadores de Laboratório

São instrumentos maiores e mais sofisticados encontrados em laboratórios clínicos. Eles usam várias técnicas de ensaio, como ensaio imunoenzimático (ELISA), imunoensaio quimioluminescente (CLIA) ou imunoensaio de partículas magnéticas (MPI) para detectar ferritina. As amostras são processadas em lotes e os resultados geralmente ficam disponíveis dentro de horas a um dia. Esses analisadores oferecem alta sensibilidade e precisão, mas requerem pessoal treinado para operar e interpretar os resultados.

Dispositivos de ponto de atendimento (POC)

São instrumentos menores e portáteis, projetados para testes rápidos no local de atendimento, como em um consultório médico ou até mesmo em casa. Os dispositivos POC geralmente usam ensaios de fluxo lateral ou tiras imunocromatográficas semelhantes aos testes de gravidez. O usuário adiciona uma amostra de sangue ao aparelho e a concentração de ferritina é lida visualmente ou com auxílio de um leitor digital. Os dispositivos POC fornecem resultados rápidos, geralmente em minutos, mas podem oferecer uma faixa de medição mais estreita em comparação com analisadores de laboratório e podem ser menos sensíveis e precisos.

Como detectar o dispositivo de teste de ferritina

Análise laboratorial
Este método envolve o envio da amostra de sangue para um laboratório clínico onde geralmente é analisada por meio de técnicas de imunoensaio. Os imunoensaios são testes bioquímicos que utilizam anticorpos específicos da ferritina para detectar e quantificar a quantidade de ferritina presente no sangue. Existem vários tipos de imunoensaios disponíveis, inclusive.

Ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA)
Uma técnica comum em que um anticorpo ligado a uma enzima reage com a ferritina na amostra. Após a lavagem das substâncias não ligadas, um substrato colorimétrico ou fluorescente é adicionado e a enzima catalisa uma reação que produz um sinal mensurável proporcional à quantidade de ferritina na amostra.

Imunoensaio de Quimiluminescência (CLIA)
Semelhante ao ELISA, mas utiliza uma substância emissora de luz em vez de uma enzima. A intensidade da luz emitida é medida e correlacionada com a concentração de ferritina.

Radioimunoensaio (RIA)
Agora menos utilizado devido a preocupações com a radioatividade, o RIA envolve o uso de um isótopo radioativo ligado a um anticorpo. A quantidade de radioatividade detectada é inversamente proporcional à concentração de ferritina na amostra.

Teste no local de atendimento (POCT)
Esse método permite a realização de testes rápidos no local onde o paciente está sendo atendido, sem a necessidade de envio da amostra ao laboratório. Os dispositivos POCT geralmente usam ensaios de fluxo lateral ou imunoensaios baseados em cartucho que fornecem resultados em minutos. Esses testes normalmente envolvem a adição de uma gota de sangue a uma tira ou cartucho de teste, que contém anticorpos específicos que se ligam à ferritina. Uma leitura visual, como uma mudança de cor ou um display digital, indica o nível de ferritina com base no grau de ligação. Deve ser considerada ao interpretar os resultados.

Como escolher o dispositivo de teste de ferritina

Exatidão e precisão

Procure dispositivos que tenham sido validados em relação a métodos laboratoriais padrão para garantir sua precisão. A precisão também é importante para manter resultados consistentes em testes repetidos.

Sensibilidade e Especificidade

O dispositivo deve ser capaz de detectar níveis baixos de ferritina para diagnóstico precoce de deficiência de ferro e níveis elevados para indicações de inflamação ou sobrecarga de ferro. Verifique se o dispositivo recebeu aprovação dos órgãos reguladores relevantes, como o FDA nos Estados Unidos ou CE marcação na Europa, indicando que atende aos padrões de segurança e desempenho.

Tipo de amostra

Determine se o dispositivo requer sangue total, soro ou plasma. Alguns dispositivos são projetados para sangue capilar coletado por picada no dedo, o que é menos invasivo do que a punção venosa. Resultados rápidos podem ser benéficos para testes no local de atendimento, mas garantem que a velocidade não comprometa a precisão do teste.

Alcance de Detecção

O dispositivo deve cobrir os níveis de ferritina esperados para a população testada, com uma faixa ampla o suficiente para detectar com precisão valores baixos e altos. Verifique se o dispositivo vem com medidas de controle de qualidade integradas ou requer controles adicionais para garantir desempenho e confiabilidade contínuos .

Custo

Considere o custo do dispositivo, incluindo preço de compra, manutenção e componentes descartáveis. Equilibre o custo com os benefícios e a frequência de uso. Se desejar, procure dispositivos que possam ser facilmente integrados aos sistemas EHR para transferência contínua de dados e manutenção de registros.

Suporte Técnico e Treinamento

Certifique-se de que o fabricante forneça suporte técnico e materiais de treinamento adequados para garantir o uso e a solução de problemas adequados. Para ambientes de saúde móveis ou comunitários, a portabilidade pode ser um fator importante a ser considerado.

Como fazer a manutenção do dispositivo de teste de ferritina

Limpeza

Após cada utilização, limpe o aparelho de acordo com as instruções do fabricante. Isso pode envolver a limpeza das superfícies com um pano desinfetante ou o uso de uma solução de limpeza especializada. Certifique-se de evitar produtos químicos agressivos que possam danificar os componentes sensíveis do dispositivo.

Manutenção preventiva

Verifique regularmente se há desgaste ou danos no dispositivo. Substitua imediatamente quaisquer peças desgastadas para evitar mau funcionamento.

Calibração

Calibre o dispositivo regularmente usando os padrões de calibração fornecidos pelo fabricante ou seguindo o cronograma recomendado para recalibração. A calibração garante que os resultados sejam precisos e exatos, ajustando a escala de medição do dispositivo.

Armazenar

Armazene o dispositivo em local fresco e seco, longe da luz solar direta e de temperaturas extremas. Se o dispositivo não for usado por um longo período, siga as recomendações do fabricante para armazenamento por longo prazo.

Atualizações de software

Se o dispositivo for eletrônico e possuir software, certifique-se de que esteja atualizado com a versão mais recente para melhorar a funcionalidade e corrigir quaisquer bugs que possam afetar o desempenho.

Treinamento

Certifique-se de que todos os usuários do dispositivo recebam treinamento adequado sobre sua operação e manutenção. O uso adequado pode evitar danos acidentais e garantir que o dispositivo seja usado corretamente.

Solução de problemas

Consulte o manual do fabricante para dicas de solução de problemas se o dispositivo não estiver funcionando corretamente. Entre em contato com o suporte técnico para obter assistência se o problema não puder ser resolvido.

Estoque de suprimentos

Mantenha um inventário dos suprimentos necessários, como tiras de teste, reagentes ou calibradores, e substitua-os antes que acabem para evitar tempo de inatividade.

Controle de qualidade

Realize verificações regulares de controle de qualidade usando amostras de controle fornecidas pelo fabricante ou usando seus próprios protocolos internos de controle de qualidade.

Nossa fábrica

Todos os anos participamos de feiras médicas em diversos países como Medlab, Medica e AACC etc. Temos certificados CE, certificação do sistema de qualidade ISO 13485, Licença de Fabricação, Autorização de Comercialização no país de origem. Também estamos preparando FDA e mais outros certificados. A rede de vendas da Real Tech cobre mais de 80 países e áreas, proporcionando uma excelente oportunidade para distribuição de produtos de qualidade a um preço muito competitivo. Estamos empenhados em tornar o mundo um lugar melhor, fornecendo às pessoas produtos e serviços de alta qualidade. A REALY possui instalações de desenvolvimento dedicadas, com um grande grupo de cientistas experientes comprometidos com o desenvolvimento de reagentes IVD. Nossos cientistas de P&D estão envolvidos no desenvolvimento e melhoria de processos, formulação e desenvolvimento analítico. Esta instalação é reconhecida pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos do Governo da China. Os kits de teste rápido de antígeno COVID-19 são nosso principal produto, incluindo testes profissionais e testes rápidos domésticos.

certificado

Perguntas frequentes

P: Para que é usado o teste de ferritina?

R: Um teste de ferritina avalia o nível de ferro armazenado no sangue para verificar seu excesso ou deficiência. O teste de ferritina testa a capacidade de armazenamento de ferro do corpo. A falta ou excesso de ferritina indica que o corpo armazena muito ou pouco ferro. Ambas as condições são perigosas e devem ser monitoradas.

P: Compreendendo os resultados do teste de ferritina

R: Os níveis normais de ferritina para homens adultos variam de 20-250 ng/ml, enquanto, para mulheres, varia de 10-120 ng/ml, e para crianças até 15 anos, varia de {{3 }}ng/ml. Se os resultados do teste dos níveis de ferritina forem inferiores ou superiores a esses níveis, isso indica deficiência ou excesso de ferro no corpo.

P: Qual é o significado da ferritina na Covid?

R: Níveis elevados de ferritina produzem efeitos inflamatórios graves e tempestades de citocinas, que são a principal causa de gravidade e morte em pacientes com COVID-19. Pessoas imunocomprometidas e diabéticas apresentaram níveis elevados de ferritina em seus corpos durante os testes após a hospitalização. Portanto, níveis elevados de ferritina no organismo podem ser considerados um fator de risco para o desenvolvimento da infecção por COVID -19.

P: Por que preciso do teste de ferritina?

R: Você prescreveu um teste de ferritina se apresentar sintomas cardinais de deficiência ou sobrecarga de ferro durante o exame médico. Às vezes, também pode ser prescrito como parte de exames de sangue de rotina para saber se os suplementos de ferro estão funcionando adequadamente ou não. Nos sintomas de excesso de ferro, é prescrito conhecer o estado de sobrecarga de ferro.

P: O que acontece durante o teste de ferritina?

R: Durante os testes, é aconselhável jejuar por 12 horas ou durante a noite. A amostra de sangue é retirada da veia do antebraço amarrando um torniquete em volta do braço. Este sangue é então testado quanto aos níveis de ferritina e outros testes de ferro para saber o estado de excesso ou falta de ferro no corpo.

P: Quais doenças causam baixa ferritina?

R: Muitas doenças podem causar níveis baixos de ferritina, como absorção prejudicada de ferro através da dieta ou infecção por H.pylori. Pode ser devido ao sangramento menstrual excessivo e à falta de ferro na dieta, levando à anemia por deficiência de ferro nas mulheres. Outras causas são doença inflamatória intestinal, hemorróidas, malignidade gástrica e algumas doenças genéticas, como anemia falciforme.

P: Quão grave é a baixa ferritina?

R: O nível de ferritina no corpo é uma representação direta da capacidade de armazenamento de ferro do corpo. Se os níveis séricos de ferritina caírem abaixo de 10-20 ng/ml, isso indica anemia por deficiência de ferro. Isso pode levar à falta de oxigênio no sangue, causando fadiga extrema, falta de ar, pequenas palpitações, tonturas e palidez da pele.

P: Como você trata níveis elevados de ferritina?

R: O alto nível de ferritina é devido a uma doença genética chamada hemocromatose, que não pode ser curada, mas pode ser tratada com certas modalidades de tratamento, como a flebotomia, onde uma certa quantidade de sangue é removida semanalmente ou duas vezes por ano para equilibrar o conteúdo de ferro no sangue. Outra terapia é a terapia de quelação e evitar uma dieta rica em ferro e suplementos.

P: Quais tipos de câncer causam níveis elevados de ferritina?

R: Os níveis de ferritina aumentam em doenças como insuficiência renal, doenças hepáticas, certas doenças autoimunes e câncer. Os cânceres mais comuns associados a níveis elevados de ferritina são câncer de fígado, câncer de mama, câncer de sangue como leucemia e linfoma não-Hodgkin. Níveis elevados de ferritina sérica aumentam a chance de desenvolver câncer de fígado em pacientes com hemocromatose, uma doença genética que causa sobrecarga de ferro no organismo.

P: O nível de ferritina 400 está alto?

R: Níveis de ferritina sérica superiores a 200 ng/ml em mulheres e 300 ng/ml em homens são considerados anormalmente elevados. Indica que seu corpo está armazenando ferritina excessivamente e pode indicar uma condição chamada hemocromatose. É uma condição genética que causa comprometimento do fígado, dos rins e do pâncreas. A sobrecarga de ferro é uma condição perigosa que pode posteriormente levar à malignidade.

P: Qual dispositivo mede os níveis de ferritina?

R: O Preventis SmarTest Pro® Ferritin oferece uma combinação de teste rápido e aplicativo de smartphone para a determinação imunológica quantitativa do conteúdo de ferritina no sangue capilar. Para o teste rápido, é retirada uma pequena amostra de sangue da ponta do dedo, de forma rápida e fácil.

P: Os testes caseiros de ferritina são precisos?

R: A ferritina pode ser verificada com uma pequena quantidade de sangue, por isso um teste caseiro pode ser uma opção viável. No entanto, como os testes caseiros não avaliam os seus níveis de ferro, mas sim a forma como o seu corpo armazena ferro, o seu profissional de saúde provavelmente solicitará testes adicionais que podem fornecer mais detalhes.

P: Como posso verificar meus níveis de ferritina?

R: A ferritina é uma proteína dentro das células que armazena ferro. Ele permite que seu corpo use o ferro quando precisar. Um teste de ferritina mede indiretamente a quantidade de ferro no sangue. O sangue é coletado de uma veia (punção venosa), geralmente da parte interna do cotovelo ou das costas da mão. Como me preparo para um teste de ferritina? Seu médico pode pedir que você jejue (não coma ou beba nada, exceto água) por 12 horas antes do teste.

P: A ferritina é mais precisa que o ferro?

R: A ferritina é útil para indicar anemia precoce, pois seus níveis de ferro ainda podem estar dentro da faixa normal, mas os níveis de ferritina não. Isso ocorre porque seu corpo esgotará primeiro os estoques de ferro, enquanto os níveis de ferro permanecerão suficientes enquanto isso. Os sinais de ferritina baixa, uma proteína que armazena ferro em seu corpo, incluem fadiga, tontura e dores de cabeça. A ferritina elevada pode causar dores de estômago, palpitações cardíacas, dores nas articulações e muito mais.

P: Como saber se sua ferritina está baixa?

R: Um teste de ferritina mede a quantidade de ferritina no sangue. A ferritina é uma proteína do sangue que contém ferro. Este teste pode ser usado para descobrir quanto ferro o corpo armazena. Se um teste de ferritina mostrar que o nível de ferritina no sangue está baixo, significa que os estoques de ferro do corpo estão baixos. Nos estágios iniciais da anemia por deficiência de ferro, seu corpo pode ter uma quantidade baixa de ferritina, mas uma quantidade normal de ferro no sangue e ainda será capaz de produzir glóbulos vermelhos saudáveis. Você pode ter poucos ou nenhum sintoma de anemia neste momento.

P: Com que frequência devo verificar meus níveis de ferritina?

R: O hemograma e os níveis de ferritina são geralmente monitorados a cada 4 a 12 semanas durante o tratamento. Esses valores ajudam a determinar quando os estoques de ferro em excesso foram esgotados; eles também ajudam a determinar se a flebotomia causou anemia por esgotar o ferro muito rapidamente.24 a 336 ng/mL para homens adultos. 24 a 307 ng/mL para mulheres adultas. 25 a 200 ng/mL para recém-nascidos. 200 a 600 ng/mL com 1 mês de idade.

P: Por que minha ferritina está alta, mas o ferro está normal?

R: No entanto, uma grande porcentagem da população em geral tem um nível de ferritina sérica entre 200 e 1,000 ng/mL. Isto pode estar relacionado com a epidemia de obesidade e esteatose hepática, que pode elevar os níveis de ferritina com base na inflamação e não na sobrecarga de ferro. Para mulheres com fadiga prolongada inexplicável, a deficiência de ferro deve ser considerada quando os valores de ferritina estão abaixo de 50 ug/L, mesmo quando os valores de hemoglobina estão acima de 12,0 g/dL.

P: O baixo nível de ferritina é pior do que o baixo teor de ferro?

R: Níveis baixos de ferritina deixam você anêmico? Como a ferritina é uma proteína de armazenamento de ferro, níveis baixos de ferritina não são a causa da anemia; em vez disso, níveis baixos de ferro são a causa da deficiência de ferro ou anemia por deficiência de ferro. Observou-se que os níveis séricos de ferritina e folato aumentaram significativamente após 3 meses de suplementação, e o valor desses parâmetros foi semelhante ao grupo controle.

P: Com que rapidez os níveis de ferritina podem mudar?

R: Com dose dupla, 7 de 9 apresentaram aumento de ferritina em 2 dias, com retorno a níveis subnormais em 6 dias após a descontinuação do ferro. Este estudo indica que o tratamento padrão da anemia por deficiência de ferro em adultos não causa aumento da ferritina sérica até que os níveis de hemoglobina estejam normais. Os taninos do chá e do café podem reduzir a absorção de ferro. Beber essas bebidas é outra maneira de as pessoas com hemocromatose controlarem seus níveis de ferro.

P: O jejum ajuda a diminuir os níveis de ferritina?

R: Resultados. Os resultados mostram que o jejum de curto prazo (2 dias) diminui significativamente as concentrações de ferro no soro e no cabelo, bem como os níveis de ferritina, hemoglobina, hematócrito, glóbulos vermelhos e capacidade total de ligação de ferro, mas o jejum de curto prazo não influenciou os outros parâmetros de controle do ferro. Atualmente não há cura para a hemocromatose, mas existem tratamentos que podem reduzir a quantidade de ferro no corpo. Isso pode ajudar a aliviar alguns dos sintomas e reduzir o risco de danos a órgãos como coração, fígado e pâncreas.

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